萌格旺(阿法骨化醇片)

美达新 (吲哚美辛缓释胶囊)

阿法骨化醇)

化学名：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸 分子式：C19H16ClNO4 分子量：357.79

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

上海信谊万象药业股份有限公司

注册证号H20100371

国药准字H10920055

骨质疏松，

用于1.关节炎，可缓解疼痛和肿胀。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

口服一次25～50mg(1～2粒)，一日2次。

尚不明确。

活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

骨质疏松，

用于1.关节炎，可缓解疼痛和肿胀。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

本品为缓释胶囊，药物缓慢释放，偶有以下不良反应，不影响连续服药。 　　1．胃肠道反应：表现为恶心、呕吐、消化不良、胃烧灼、胃炎及腹泻等。 　　2．中枢神经系统反应：表现为头痛、眩晕、困倦等。 　　3．造血系统反应：表现为粒细胞减少、溶血性或再生障碍性贫血、紫癜、骨髓抑制及血小板减少等，但少见。 　　4．皮肤及过敏反应：表现为瘙痒、麻疹、皮疹、结节性红斑等。 　　其他不良反应还有： 　　1．严重可有精神行为障碍或抽搐等。 　　2．肾：表现为血尿、水肿。 　　3．过敏反应：哮喘、血管性水肿及休克等。

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1.交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。 　　2.本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 　　3.下列情况应慎用： 　　(1)本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用； 　　(2)因本品可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其它出血性疾病患者应慎用， 　　此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。 　　4.用药期间应定期随访检查： 　　(1)血象及肝、肾功能； 　　(2)个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。 　　5.为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。 　　6.本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。 　　由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其它非甾体药无效时才考虑应用。