光辉丙硫氧嘧啶片

富马酸依美斯汀滴眼液

丙硫氧嘧啶。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

上海朝晖药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H31021082

注册证号H20181192

亚临床甲状腺功能亢进，亚临床甲状腺功能亢进症，亚临床甲状腺机能亢进，小儿亚急性甲状腺炎，Graves病，小儿散发性甲状腺肿，小儿散发性甲肿，小儿单纯性甲状腺肿，小儿慢性淋巴细胞性甲状，舌甲状

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

用于治疗成人甲状腺功能亢进症,开始剂量一般为每天300mg（6片）,视病情轻重介于150-40ｏmg（3～8片）,分次口服,一日最大量600mg（12片）。病情控制后逐渐减量,维持量每天50-150mg（1～3片）,视病情调整,小儿开始剂量每日按体重4mg/kg,分次口服,维持量酌减。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

严重肝功能损害﹑白细胞严重缺乏﹑对硫脲类药物过敏者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。儿童用药:小儿用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。老人用药:老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时，应加用甲状腺片。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

亚临床甲状腺功能亢进，亚临床甲状腺功能亢进症，亚临床甲状腺机能亢进，小儿亚急性甲状腺炎，Graves病，小儿散发性甲状腺肿，小儿散发性甲肿，小儿单纯性甲状腺肿，小儿慢性淋巴细胞性甲状，舌甲状

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻止甲状腺内丙硫氧嘧啶片酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合，从而抑制甲状腺素的合成。同时，在外周组织中抑制T4变为T3，使血清中活性较强的T3含量较快降低。

1.应定期检查血象及肝功能。2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、Bil升高。3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。