光辉丙硫氧嘧啶片

甲磺酸仑伐替尼胶囊

丙硫氧嘧啶。

甲磺酸仑伐替尼。

上海朝晖药业有限公司

Patheon Inc.

国药准字H31021082

国药准字H20180052

亚临床甲状腺功能亢进，亚临床甲状腺功能亢进症，亚临床甲状腺机能亢进，小儿亚急性甲状腺炎，Graves病，小儿散发性甲状腺肿，小儿散发性甲肿，小儿单纯性甲状腺肿，小儿慢性淋巴细胞性甲状，舌甲状

适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。

用于治疗成人甲状腺功能亢进症,开始剂量一般为每天300mg（6片）,视病情轻重介于150-40ｏmg（3～8片）,分次口服,一日最大量600mg（12片）。病情控制后逐渐减量,维持量每天50-150mg（1～3片）,视病情调整,小儿开始剂量每日按体重4mg/kg,分次口服,维持量酌减。

推荐剂量：对于体重＜60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg（2粒4mg胶囊），每...

严重肝功能损害﹑白细胞严重缺乏﹑对硫脲类药物过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。儿童用药:小儿用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。老人用药:老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时，应加用甲状腺片。

亚临床甲状腺功能亢进，亚临床甲状腺功能亢进症，亚临床甲状腺机能亢进，小儿亚急性甲状腺炎，Graves病，小儿散发性甲状腺肿，小儿散发性甲肿，小儿单纯性甲状腺肿，小儿慢性淋巴细胞性甲状，舌甲状

适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。

抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻止甲状腺内丙硫氧嘧啶片酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合，从而抑制甲状腺素的合成。同时，在外周组织中抑制T4变为T3，使血清中活性较强的T3含量较快降低。

1.应定期检查血象及肝功能。2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、Bil升高。3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

高血压：仑伐替尼治疗患者中已有高血压的报告，该事件通常发生在治疗早期。在接受仑伐替尼治疗之前，血压（BP）应得到良好控制。如果已知患者患高血压，则应在仑伐替尼治疗之前接受稳定剂量的降压治疗至少1周。已有高血压控制不良的严重并发症（包括主动脉夹层）的报告。早期检出高血压并予以有效管理对减少仑伐替尼给药暂停和减量很重要。血压升高确诊后，应尽快开始降压药治疗。在乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼胶囊)治疗1周后应监测血压，之后两个月内每2周监测一次，其后每月监测一次。应根据患者的临床状况个性化选择降压治疗方案，并遵循标准治疗。对于既往血压正常的患者应当在观察到血压升高时开始使用一种降压药进行单药治疗。对于已经接受降压药治疗的患者，如果适当，可以增加当前药物的剂量，或者加入一种或几种不同类型的降压药。必要时，按表7中的建议管理高血压。表7（详见说明书）高血压管理推荐。蛋白尿：仑伐替尼治疗患者中已有蛋白尿的报告，该事件通常发生在治疗早期（参见