光辉丙硫氧嘧啶片

巴柳氮钠片

丙硫氧嘧啶。

本品主要成份为巴柳氮钠。

上海朝晖药业有限公司

山西安特生物制药股份有限公司

国药准字H31021082

国药准字H20041706

亚临床甲状腺功能亢进，亚临床甲状腺功能亢进症，亚临床甲状腺机能亢进，小儿亚急性甲状腺炎，Graves病，小儿散发性甲状腺肿，小儿散发性甲肿，小儿单纯性甲状腺肿，小儿慢性淋巴细胞性甲状，舌甲状

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

用于治疗成人甲状腺功能亢进症,开始剂量一般为每天300mg（6片）,视病情轻重介于150-40ｏmg（3～8片）,分次口服,一日最大量600mg（12片）。病情控制后逐渐减量,维持量每天50-150mg（1～3片）,视病情调整,小儿开始剂量每日按体重4mg/kg,分次口服,维持量酌减。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

严重肝功能损害﹑白细胞严重缺乏﹑对硫脲类药物过敏者禁用。

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。儿童用药:小儿用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。老人用药:老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时，应加用甲状腺片。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

亚临床甲状腺功能亢进，亚临床甲状腺功能亢进症，亚临床甲状腺机能亢进，小儿亚急性甲状腺炎，Graves病，小儿散发性甲状腺肿，小儿散发性甲肿，小儿单纯性甲状腺肿，小儿慢性淋巴细胞性甲状，舌甲状

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻止甲状腺内丙硫氧嘧啶片酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合，从而抑制甲状腺素的合成。同时，在外周组织中抑制T4变为T3，使血清中活性较强的T3含量较快降低。

药理作用：巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。

1.应定期检查血象及肝功能。2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、Bil升高。3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、 对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。