凯舒(那格列奈片)

金龙胶囊

本品主要成份为那格列奈。化学名为：N-(反式-4-异丙基环已基-1-甲酰基)-D-苯丙氨酸

鲜守宫、鲜金钱白花蛇、鲜蕲蛇

重庆佳辰生物工程有限公司

北京建生药业有限公司

国药准字H20051455

国药准字Z10980041

糖尿病，糖尿

破瘀散结，解郁通络。用于原发性肝癌血瘀郁结证，症见右胁下积块，胸胁疼痛，神疲乏力，腹胀，纳差等。

本品的常用剂量为餐前120mg，可单独应用，也可与二甲双胍联合应用，剂量应根据定期的HbA1c检测结果调整。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖(其为HbA1c的重要构成成份)，也可通过餐后1—2小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。在临床试验中，那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于治疗初始时HbA1c水平接近治疗目标的患者(即HbA1c<7.5%)，可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用，餐前服用那格列奈60mg即可，根据治疗的效果调整剂量。肝损害患者的剂量：对轻度至中度

口服，一次4粒，一日3次。

那格列奈在下列患者中禁用：1.对药物的活性成分或任何赋型剂过敏；2.1型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病)患者；3.糖尿病酮症酸中毒患者；4.妊娠和哺乳患者(参看：孕妇及哺乳期妇女用药)；5.重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。

儿童注意事项：尚未对那格列奈在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。因此，不推荐儿童使用那格列奈。妊娠与哺乳期注意事项：那格列奈对小鼠和兔无致畸作用。尚无妊娠妇女服用此药的经验，因此，无法估计人类妊娠时那格列奈的安全性。与其它口服抗糖尿病药物一样，妊娠时不推荐使用那格列奈。那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。尽管尚不清楚那格列奈是否能从人乳汁中排出，母乳喂养婴儿出现低血糖的可能性是存在的。因此，那格列奈不应用于哺乳期妇女。<

糖尿病，糖尿

破瘀散结，解郁通络。用于原发性肝癌血瘀郁结证，症见右胁下积块，胸胁疼痛，神疲乏力，腹胀，纳差等。

那格列奈为氨基酸衍生物，为口服抗糖尿病药，用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞的功能。

　　1）阻滞有丝分裂：流式细胞分析表明金龙胶囊能阻滞肿瘤细胞有丝分裂，抑制肿瘤细胞从S期向G2期和M期转化，使分裂期的瘤细胞减少，从而抑制肿瘤细胞增殖。 　　2）直接杀灭细胞：细胞CT分析表明金龙胶囊可直接杀灭肿瘤细胞，并对CTX有协同作用，增强CTX杀灭肿瘤细胞的作用。 　　3）抑制血管生成：肿瘤的复发、转移均需要新生血管的形成，而肿瘤细胞的生长增殖也需要血液的营养供应，研究表明金龙胶囊能抑制鸡胚绒毛尿囊膜新生血管网络形成，这是该药防止肿瘤复发转移、抑制肿瘤生长的一个重要原因。 　　4）影响细胞代谢：荧光偏振和核磁共振研究表明金龙胶囊可影响细胞膜流动性和细胞内Na+浓度，从而影响细胞内外的物质交换、能量交换和跨膜信息传递，大大强化了细胞的新陈代谢，有利于增强人体的抗病能力。 　　5）诱导细胞分化：研究发现金龙胶囊可诱导人早幼粒白血病细胞HL-60、小鼠树突状细胞肉瘤DCS以及人胃癌细胞MGC-803等肿瘤细胞系分化，其诱导肿瘤细胞分化的功能与维甲酸相似。

1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺、垂体功能不全或严重肾损伤的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。2.血糖控制失常：当病

详见说明书