凯舒(那格列奈片)

奥沙拉秦钠胶囊

本品主要成份为那格列奈。化学名为：N-(反式-4-异丙基环已基-1-甲酰基)-D-苯丙氨酸

本品主要成份为奥沙拉秦钠，其化学名称为：3，3′-偶氮双（6-羟基苯甲酸钠）。化学结构式：分子式：C14H8N2Na2O6分子量：346.21

重庆佳辰生物工程有限公司

辽宁诺维诺制药股份有限公司

国药准字H20051455

国药准字H20093384

糖尿病，糖尿

用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。

本品的常用剂量为餐前120mg，可单独应用，也可与二甲双胍联合应用，剂量应根据定期的HbA1c检测结果调整。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖(其为HbA1c的重要构成成份)，也可通过餐后1—2小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。在临床试验中，那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于治疗初始时HbA1c水平接近治疗目标的患者(即HbA1c<7.5%)，可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用，餐前服用那格列奈60mg即可，根据治疗的效果调整剂量。肝损害患者的剂量：对轻度至中度

口服，治疗开始一日1g(4粒)，分次服用，以后逐渐提高剂量至一日3g(12粒)，分3～4次服用。儿童剂量为每天20～40mg/kg。长期维持治疗成人0.5g(2粒)，一日2次，儿童为每天15～30mg/kg,或遵医嘱。本品应在进餐时伴服。

那格列奈在下列患者中禁用：1.对药物的活性成分或任何赋型剂过敏；2.1型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病)患者；3.糖尿病酮症酸中毒患者；4.妊娠和哺乳患者(参看：孕妇及哺乳期妇女用药)；5.重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。

最常见不良反应是腹泻，通常短暂，发生于治疗开始或增加剂量时。减少本品用量或与食物共服，腹泻会得到控制。还可发生恶心、呕吐、上腹不适、消化不良、腹痛、皮疹、头痛、头晕、失眠、关节痛、白细胞减少及短暂性焦虑等。

儿童注意事项：尚未对那格列奈在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。因此，不推荐儿童使用那格列奈。妊娠与哺乳期注意事项：那格列奈对小鼠和兔无致畸作用。尚无妊娠妇女服用此药的经验，因此，无法估计人类妊娠时那格列奈的安全性。与其它口服抗糖尿病药物一样，妊娠时不推荐使用那格列奈。那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。尽管尚不清楚那格列奈是否能从人乳汁中排出，母乳喂养婴儿出现低血糖的可能性是存在的。因此，那格列奈不应用于哺乳期妇女。<

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药安全性尚未确立，哺乳期妇女用药也缺乏临床经验，应慎重。儿童用药：推荐儿童剂量为每天20～40mg/kg。维持剂量为每天15～30mg/kg，或遵医嘱。老年用药：尚不明确。

糖尿病，糖尿

用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。

那格列奈为氨基酸衍生物，为口服抗糖尿病药，用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞的功能。

1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺、垂体功能不全或严重肾损伤的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。2.血糖控制失常：当病