吾琰(美洛昔康胶囊)

聚卡波非钙

美洛昔康。

本品主要成份为聚卡波非钙。

扬州中惠制药有限公司

山东新华制药股份有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20140066

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 聚卡波非钙片： 口服。成人常用量为一次1.0g，一日3次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过2周。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

本品禁用于下列患者： 1、急性腹部疾病（阑尾炎，肠出血，溃疡性结肠炎）的患者。 2、手术后有可能发生肠梗阻的患者。 3、高钙血症患者。 4、肾结石患者。 5、肾功能不全（轻度肾功能不全和透析中的患者除外）的患者。 6、对本药的有效成分有既往过敏史的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

本品可能发生的常见（1%-10%，含1%）和偶见（0.1%-1%，含0.1%）不良反应主要有：消化系统不良反应（如：嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等）；过敏反应（如：皮疹、瘙痒等）；血液系统不良反应（如：白细胞减少）；肝、肾功能异常，如：血清丙氨酸氨基转移酶（ALD）、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿潜血、尿蛋白阳性。此外还有水肿、头痛。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1、重要提醒： （1）使用本品仅是对症疗法。 （2）使用本品如症状没有改善需停止服用（通常以2周的时间为限）。 （3）本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。 2、下列患者应该慎重使用本品： （1）服用活性维生素D的患者（容易患高钙血症）。 （2）应用强心苷的患者（有可能增加强心苷作用）。 （3）容易患高钙血症的患者（有可能发生高钙血症）。 （4）被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者（有可能难以充分发挥药效）。 （5）透析中和轻度肾功能不全的患者（有可能加重肾脏组织钙化）。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女，只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品 4、儿童用药：儿童使用本品的安全性尚未确认，不推荐使用。 5、老年用药：一般情况下，老年人多数肾功能低下，容易形成高钙血症，使用本品应该减量或注意调整剂量。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。