吾琰(美洛昔康胶囊)

胶体果胶铋

美洛昔康。

本品主要成分为胶体果胶铋。

扬州中惠制药有限公司

上海迪冉郸城制药有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20043184

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 胶体果胶铋胶囊：口服，每次100-150mg（2-3粒），每日3次，三餐前服用，睡前加服，一疗程四周。 胶体果胶铋颗粒：吞服或冲服，一次0.15g，一日4次，分别于3餐前半小时及临睡时服用，四周为一个疗程。 胶体果胶铋干混悬剂：口服，一次150mg（1袋），加入到100ml温水中，混悬均匀后服用。一日4次，分别于3餐前1小时及临睡时服用，四周为一个疗程。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

严重肾功能不全者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

胶体果胶铋胶囊：按常规剂量服用本品无肝、肾、神经系统等不良反应。 胶体果胶铋颗粒/胶体果胶铋干混悬剂：偶可出现恶心、便秘等消化道症状。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

胶体果胶铋胶囊： 1、服用本品后，粪便可呈无光泽的黑褐色，但无其他不适，当属正常反应，停药后1-2天内粪便色泽转为正常。 2、与抗生素联合，用于胃幽门螺旋杆菌的根除治疗。 3、服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品不易长期大量服用。 4、儿童用药需遵医嘱。 5、当本品性状发生改变时禁用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。 7、儿童用药：儿童用药请遵医嘱。 8、老年用药：未进行该项实验且无可靠文猷参考。 9、药物过量：本品若大剂量长期服用，会出现铋中毒现象，表现为皮肤变为黑褐色，应立即停药并作适当处理。 胶体果胶铋颗粒： 1、本品连续使用一疗程后，症状未缓解或消失请咨询医师。 2、服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适为正常现象。停药后1-2天后粪便色泽可转为正常。 3、服用本品期间不得服用其他铋制剂，本品应按规定剂量服用，不宜大剂量长期服用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。哺乳期孕妇应用本品时应暂停哺乳。 5、药物过量：本品若大剂量长期服用，有出现铋中毒现象的可能，临床表现为皮肤为黑褐色，应立即停药并作适当处理。 胶体果胶铋干混悬剂： 1、本品连续使用一疗程后，症状未缓解或消失请咨询医师。 2、服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适，为正常现象。停药后1-2天后粪便色泽可转为正常。 3、服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品不宜大剂量长期服用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 5、药物过量：本品若大剂量长期服用，会出现铋中毒现象，表现为皮肤为黑褐色，应立即停药并作适当处理。