吾琰(美洛昔康胶囊)

唐信 (注射用甲钴胺)

美洛昔康。

本品主要成分为甲钴胺。

扬州中惠制药有限公司

哈尔滨三联药业股份有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20050332

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品用于：

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

1、用前加注射用水1ml溶解后使用，肌内注射或静脉注射。 2、周围神经病：成人一次1支（以甲钴胺计0.5mg），一日1次，一周3次，可按年龄、症状酌情增减。 3、巨红细胞性贫血：成人一次1支（以甲钴胺计0.5mg），一日1次，一周3次。 4、给药约2个月后，作为维持治疗1-3个月给药1次0.5mg。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

对本品中任何成份过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品用于：

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

根据同品种相关报道可知： 1、严重副反应（频度不明）： 过敏样反应：会引起血压下降、呼吸困难等过敏样反应。如果出现这种不良反应，应立即中止用药，并采取适当的措施。 2、其他不良反应： （1）过敏：皮疹（频度不明）。 （2）其他：注射部位的硬结、出汗、发热感（0.1-5%）；注射部位的疼痛、头痛（频度不明）。 注：如果出现这些副作用，应停止用药。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1、给药时：本品见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。 2、肌内注射时：肌内注射时为避免对组织、神经的影响，应注意如下几点： （1）注射避开神经走向部位。 （2）注射针扎入时，如有剧痛、血液逆流的情况，应立即拨出针头，换部位注射。 （3）为了确保储存质量稳定，采用避光托架包装，在使用时从避光托架中取出。 （4）从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量用药。 （5）使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 （6）同时使用其他药品，请告知医生。 （7）请放于儿童不能够触及的地方。 3、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）虽然甲钴胺在动物试验中未发现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。 （2）尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。 4、儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。 5、老年用药：由于老年人机能减退，建议采取适当措施，在医生指导下减少用量。 6、药物过量：尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应立即停药进行整体性的对症和支持治疗。