吾琰(美洛昔康胶囊)

平衡盐冲洗液

美洛昔康。

本品为复方制剂，含氯化钠、醋酸钠、葡萄糖酸钠、氯化钾与氯化镁。

扬州中惠制药有限公司

哈尔滨三联药业股份有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20180018

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品为无菌电解质水溶液，适用于外科冲洗。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

用于冲洗。使用剂量应依据冲洗部位的容量或者表面积以及操作性质而定。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

1、禁用于注射。 2、禁用于电外科操作过程中的冲洗。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品为无菌电解质水溶液，适用于外科冲洗。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1、按照正确的程序操作通常能够避免在冲洗过程中可能产生的不良反应。例如导管或引流管移位会导致非预期部位组织、体腔的冲洗或冲洗液渗入；对封闭体腔用过量或压力过高的冲洗液冲洗，会导致组织过度膨胀或破裂;冲洗液意外污染会引起冲洗部位的感染等。 2、当发生任何不良反应时，应当停止冲洗，评估病情，采取恰当的治疗措施。确实需要时，保留并检测剩余液体。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1、加热不能超过66°C（150°F）。 2、在冲洗过程中会有不定量的冲洗液成份被吸收进入体循环，因此，冲洗液应该被看做是全身性用药。人体吸收超量的冲洗液成份会引起液体和/或溶质过负荷，从而导致血清电解质浓度降低、水潴留、充血或肺水肿。 3、当需要进行持续冲洗或冲洗液保留在体腔时应该密切注意，以防正体循环负荷过重。 4、在冲洗过程中都应该严格遵守无菌操作原则。 5、使用前请确认溶液澄明，密封严密，以及包装完整，否则不应使用。 6、未用完的部分应该丢弃。 7、已知本品主要通过肾脏排泄，在肾功能受损的患者中用药，产生毒性反应的可能性更大。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品未进行动物生殖毒性研究。尚不清楚孕妇应用本品是否引起胎儿损害或影响生殖能力。仅当孕妇有确切需要时，权衡利大于弊时方可使用本品。尚缺乏哺乳期妇女用药的有效性和安全性试验数据或者文献资料。 9、儿童用药：尚缺乏儿童用药的有效性和安全性试验数据或者文献资料。 10、老年用药：尚无临床数据表明，在超过65岁的老年患者和年轻患者之间存在差异。本品吸收后，主要通过肾脏排泄，肾功能损害可能加大本品出现毒性反应的风险。一般情况下，由于老年患者肝、肾、心脏功能下降，有伴随疾病和合并药物治疗，因此，剂量选择应谨慎，必要时监测肾功能。 11、药物过量：过量会导致体内水分或电解质过负荷，应重新评估患者病情并采取适当的治疗措施。