吾琰(美洛昔康胶囊)

聚乙二醇4000散

美洛昔康。

本品主要成份为：聚乙二醇4000，为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

扬州中惠制药有限公司

重庆赛诺生物药业股份有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20061086

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

成人便秘的症状治疗。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

口服，将袋内散剂溶于一大杯水中服用。每天1～2袋。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

1有某些小肠或结肠疾患者如肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转病人禁用； 2腹痛（胃痛）患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

成人便秘的症状治疗。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

本品口服后不被吸收，在肠内形成高渗溶液，阻止肠道吸收水分，将水分保留在结肠腔内，并可通过局部渗透性作用，使粪便软化，增加粪便的体积和重量至正常，继而产生通畅的排便。患者通常在服药后24～48小时内恢复正常的排便频率，并逐步建立起接近自然、正常的排便规律。本品口服后不被吸收，毒性很低，文献报道，小鼠口服本品的LD50为50g/kg。聚乙二醇4000治疗便秘的同时不改变肠道的生理环境，不影响肠道对水分、电解质和营养成分的吸收，不影响肠道正常菌群，服用后不产气，不影响心、肝、肾功能，因此可以处方给特殊、高危人群，如孕妇、老年人、糖尿病患者、高血压和心功能不良的病人等。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1.除非医生建议，不要长期应用此药； 2.本品不含糖，可用于糖尿病患者和需要无乳糖饮食的患者； 3.服用本品应与其它药物间隔较长一段时间服用（至少２小时）； 4.请放置于儿童拿不到的地方； 5.本品含糖精钠。