吾琰(美洛昔康胶囊)

甲磺酸培氟沙星胶囊

美洛昔康。

本品主要成分为甲磺酸培氟沙星

扬州中惠制药有限公司

山东鲁抗东岳制药有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20093679

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

抗菌作用强而广泛，临床广泛应用于各类感染.泌尿系统感染：1.急慢性泌尿系统感染：急性肾盂肾炎，膀胱炎，前列腺炎.复杂性尿路感染.或因手术引起的细菌感染等症。2、肾病综合症：国外有文献报道特发性肾病，综合征用培氟沙星治疗后缓解，因而建议单用此药作为肾病综合症的一线治疗。呼吸道感染：1、上呼吸道感染2、复杂性呼吸道感染：急性肺炎、急慢性支气管炎、多种原因引起的肺部感染、顽固性支气管哮喘。消化系统感染：1、胆道脓毒症：培氟沙星有极好的穿透性，可在胆汁中达到最高浓度，治疗胆道脓毒症效果较好。2、常见消化系统感染：

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

口服，成人一日0.2～0.4g,一日2次

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

对本品及氟喹诺酮类药过敏患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

儿童注意事项： 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定，因此18岁以下的患者禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女禁用。如必需应用本品时应暂停哺乳。 老人注意事项： 尚不明确。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

抗菌作用强而广泛，临床广泛应用于各类感染.泌尿系统感染：1.急慢性泌尿系统感染：急性肾盂肾炎，膀胱炎，前列腺炎.复杂性尿路感染.或因手术引起的细菌感染等症。2、肾病综合症：国外有文献报道特发性肾病，综合征用培氟沙星治疗后缓解，因而建议单用此药作为肾病综合症的一线治疗。呼吸道感染：1、上呼吸道感染2、复杂性呼吸道感染：急性肺炎、急慢性支气管炎、多种原因引起的肺部感染、顽固性支气管哮喘。消化系统感染：1、胆道脓毒症：培氟沙星有极好的穿透性，可在胆汁中达到最高浓度，治疗胆道脓毒症效果较好。2、常见消化系统感染：

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

本品具广谱抗菌作用，对下列细菌具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌，克雷伯菌属，变形杆菌属，志贺菌属，伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌，奈瑟菌属等，对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用，对肺炎球菌，各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用，此外对麻风杆菌也有抗菌活性,甲磺酸培氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物消除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。