吾琰(美洛昔康胶囊)

乳果糖口服溶液

美洛昔康。

本品主要成分为乳果糖，化学名称为4–O–β–D吡喃半乳糖基–D–呋喃果糖。分子式：C12H22O11，分子量：342.3。

扬州中惠制药有限公司

FreseniusKabiAustriaGmbH

国药准字H20020243

H20120534

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

1．每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：(1)成人，起始剂量：每日30毫升；维持剂量：每日10-25毫升。(2)7-14岁儿童，起始剂量：每日15毫升；维持剂量：每日10-15毫升。(3)1-6岁儿童，起始剂量：每日5-10毫升；维持剂量：每日5-10毫升。(4)婴儿，起始剂量：每日5毫升；维持剂量：每日5毫升。(5)治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，1~2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果，请咨询医生。2．肝昏迷及昏迷前期：起始剂量30-

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

1．半乳糖血症患者禁用。2．肠梗阻，急性腹痛及与其他导泻剂同时使用时禁用。3．对乳果糖及其组分过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

儿童注意事项： 儿童用量请咨询医师或药师。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期头三个月慎用。 老人注意事项： 未进行该项试验且无可靠文献参考。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1．乳果糖在结肠中被消化道菌群转化成有机酸，导致肠道内PH值下降，并通过渗透作用增加粪便容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。2．在肝性脑病（PSE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑蛋白分解菌，使氨转化为离子状态，间接降低血氨水平。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1．如果在治疗2-3天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。2．本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。3．本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。4．本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。5．请置于儿童不能触及处。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。