吾琰(美洛昔康胶囊)

三乙醇胺乳膏

美洛昔康。

三乙醇胺。

扬州中惠制药有限公司

国药准字H20020243

H20120425

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

放射治疗引发的继发性红斑。I度、II度烧伤和尚未感染的皮肤创伤。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

放疗引起的皮肤损伤：一般每日敷用2-3次，每次敷用间隔相等，轻轻按摩以使皮肤吸收。II度烧伤和其它皮肤创伤：在清洁创伤后，于创伤表面敷上一厚层药物，重复敷用以使创伤处有足量的药物。若需要，请使用湿润的敷布包扎好。请勿使用干性吸水敷布包扎。I度烧伤：敷上一厚层直至皮肤不再吸收药物为止，并轻轻按摩。一日2-4次。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

对本品任一成分有过敏反应；出血性伤口；被感染的伤口禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

儿童注意事项： 无特殊注意事项。 妊娠与哺乳期注意事项： 般怀孕和哺乳时应慎用药物。 老人注意事项： 无特殊要求。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

放射治疗引发的继发性红斑。I度、II度烧伤和尚未感染的皮肤创伤。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

本品为外用皮肤创伤治疗剂，是三乙醇胺的独特水包油性乳膏。通过渗透和毛细作用原理，起到清洁和引流的双重作用。本品具有深部水合作用，可增加皮肤血流速度，帮助排出渗出物，还可改变白细胞介素I和白细胞介素VI之间的比例，刺激成纤维细胞增生，增加胶原的合成。本品没有毒性，且耐受性良好。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

若发生由烧伤引起的水疱，大面积烧伤或较深或面积较大的伤口应慎用。本品不能作为防晒霜使用。孕妇及哺乳期妇女用药一般怀孕和哺乳时应慎用药物。