吾琰(美洛昔康胶囊)

复方水杨酸甲酯巴布膏

美洛昔康。

本品为复方制剂，其组分为：每贴中含（10cm×14cm，含膏量17.5g）水杨酸甲酯262.5mgL-薄荷醇175.0mgDL-樟脑122.5mg薄荷油87.5mg（相当于薄荷醇26.3mg）麝香草酚17.5mg

扬州中惠制药有限公司

国药准字H20020243

H20090369

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品为消炎止痛贴剂，对于跌打、扭伤、腰痛、肩痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛、撕裂伤痛、类风湿痛等疾病具有治疗作用。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

外用。贴于患处，一日1-2次。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

对本品有严重不良反应者，30月龄以下的婴儿，湿疹，过敏引起的皮炎以及皮损部位均禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

儿童注意事项： 儿童使用冷巴的安全性资料尚未建立，使用时可能产生刺激作用。须在医生或家长的指导监督下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 目前孕妇及哺乳期妇女使用冷巴的详细安全性研究资料尚不明确，因此，孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 老年患者使用冷巴的安全性资料尚未建立，应用时观察患者状态，慎重用药。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品为消炎止痛贴剂，对于跌打、扭伤、腰痛、肩痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛、撕裂伤痛、类风湿痛等疾病具有治疗作用。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

本品对完全佐剂诱发的关节炎大鼠足肿胀、对角叉菜胶诱发的足肿胀、组织胺引起的大鼠皮肤血管通透性增加有明显的抑制作用。对大鼠镇痛试验中有明显疼痛抑制作用，对甲醛所致小鼠足疼痛也有明显的缓解作用。本品中水杨酸甲酯为非甾体抗炎药，主要通过抑制环氧酶而降低前列腺素的合成，从而发挥抗炎镇痛活性；薄荷醇及薄荷油为局部刺激药，主要作用于皮肤或粘膜的冷觉感受器，产生冷觉反射，引起皮肤、粘膜血管收缩，同时对于深部组织的血管也引起反射性的变化，可使血管收缩，浮肿减轻，清凉、止痒作用；樟脑为局部刺激药，对皮肤粘膜有刺激作用，外用

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1.严守使用方法及用量。 2.儿童须在医生或家长指导监督下使用。 3.孕妇及对药物或化妆品有过敏使者慎用。 4.使用中如出现因药布引起皮肤发疹、发红、发痒、红肿等现象，应立即停用，同时咨询药师或医生。 5.出汗或皮肤湿润，应先擦干患处，清洁后使用。