吾琰(美洛昔康胶囊)

肠内营养乳剂(TP-HE)

美洛昔康。

本品为复方制剂，其组分为：蛋白质、脂肪、饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸、中链甘油三酯、碳水化合物、糖、乳糖、水、钠、钾、氯化物、钙、镁、磷、铁、锌、铜、锰、碘化物、铬、钼、氟化物、硒、维生素A、维生素D3、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、维生素B6、维生素B12、泛酸、生物素、叶酸、维生素C、胆碱、渗透压、能量(能量来源：蛋白质、脂肪、碳水化合物)。

扬州中惠制药有限公司

华瑞制药有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20056603

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品适用于需要高蛋白、高能量、易于消化的脂肪以及液体入量受限的病人，包括：1.代谢应激病人，特别是烧伤病人；2.心功能不全病人的营养治疗；3.持续性腹膜透析病人；4.粘稠物阻塞症（胰纤维性囊肿病）。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和营养状况计算每日用量。1.以本品为唯一营养来源的患者：推荐的平均剂量为按体重一日20～30ml（30～45kcal）/kg。2.以本品补充营养的患者：一日使用500ml（750kcal）。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为一小时20ml，以后逐日增加一小时20ml．最大滴速一小时125ml或根据患者的耐受程度。通过重力或泵调整输注速度。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

1.禁用肠内营养的疾病：如肠梗阻、小肠无力、急性胰腺炎。2.严重肝肾功能不全，蛋白质耐量下降。3.对本品所合营养物质有先天性代谢障碍。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

儿童注意事项： 本品根据成年人的营养需求量制定处方，主要应用于成年患者，较少儿童应用的临床经验。 妊娠与哺乳期注意事项： 处于妊娠期前三个月的孕妇和育龄妇女每日摄入维生素A不应超过10000IU。本品与含维生素A的其它营养制剂一起使用时，应考虑这一因素。 老人注意事项： 本品适用于老年患者。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品适用于需要高蛋白、高能量、易于消化的脂肪以及液体入量受限的病人，包括：1.代谢应激病人，特别是烧伤病人；2.心功能不全病人的营养治疗；3.持续性腹膜透析病人；4.粘稠物阻塞症（胰纤维性囊肿病）。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

本品是一种高分子量、易于代谢的肠内营养制剂。用于分解代谢和液体入量受限病人的均衡营养治疗，能够满足病人的能量需求和增加的蛋白质需要量，减少氮丢失、促进蛋白质合成。本品含有小肠容易吸收的中链甘油三酯，为创伤后的代谢提供大量的优质的能量底物。本品所含营养成分来源于天然食品，与正常人普通饮食成分相类似。对人体无毒性作用。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1.以本品提供全部营养的病人，应监测液体平衡。2.根据个体代谢状态，决定是否需要额外补充钠。3.以本品提供长期营养时，适用于禁用膳食纤维的患者，否则应选用含膳食纤维的营养制剂。4.使用前摇匀，有效期内使用。