吾琰(美洛昔康胶囊)

盐酸噻氯匹定片

美洛昔康。

主要成分：盐酸噻氯匹定。

扬州中惠制药有限公司

赛诺菲(杭州)制药有限公司

国药准字H20020243

国药准字H19980186

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品适用于预防脑血管、心血管及周围动脉硬化伴发的血栓栓霉性疾病。其中包括首发与再发脑卒中，暂时性脑缺血发作与单眼视觉缺失、冠心病及间歇性跛行等，亦可用与体外循环心外科手术以预防血小板丢失，慢性肾透析以增加透析器的功能。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

口服：一次1片(0.25g)，一日1次，就餐时服用以减少轻微的胃肠道反应。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

血友病或其他出血性疾病患者、粒细胞或血小板减少患者溃疡病及活动性出血患者均不应使用此药。严重的肝功能损害患者，由于凝血因子合成障碍、往往增加出血的危险，故本品不宜使用。对本品过敏者。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

儿童注意事项： 儿童中应用本品的安全性和有效性尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可以透过胎盘屏障及进入母乳，应避免用于孕妇和哺乳期妇女。 老人注意事项： 老年人中应用本品的安全性和有效性尚不明确。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品适用于预防脑血管、心血管及周围动脉硬化伴发的血栓栓霉性疾病。其中包括首发与再发脑卒中，暂时性脑缺血发作与单眼视觉缺失、冠心病及间歇性跛行等，亦可用与体外循环心外科手术以预防血小板丢失，慢性肾透析以增加透析器的功能。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

噻氯匹定为血小板聚集抑制剂。血小板的活化受多种因素的影响，其中二磷酸腺苔（ADP）起关键作用。当二磷酸腺苔与其特异性受体结合后，可活化血小板膜表面的纤维蛋白膜受体（糖蛋白II_III复合物），并使其结合纤维蛋白原进而引起血小板聚集（I期聚集）。噻氯匹定对ADP诱导的血小板聚集（包括I期及II期聚集）有强烈的抑制作用，且作用持久。此外，噻氯匹定可降低纤维蛋白原浓度与血液粘滞性，并提高全血与红细胞的滤过率。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

为避免外科及口腔科择期手术中出血量增多，术前10-14应停用本药，若术中出现紧急情况可输新鲜血小板帮助止血。静脉注射甲泼尼松龙20mg可使出血时间在2小时内恢复正常。严重的肾功能损害患者，由于肾清除率降低，导致血药浓度升高，从而加重肾功能损害，故使用本品时候应密切监测肾功能，必要时可减量。用药期间应定期监测血象，最初3个月内每两周一次，一旦出现白细胞或血小板下降即应停药，并继续监测至恢复正常。本品宜于进餐时服药，因食物可提高其生物利用度并减低胃肠道的不良反应。服用本品时候若患者受伤且导致继发性出血的危险时，应暂停服本药。为避免加重出血，择期手术（包括拔牙）前10-24天应停用本品。用药过程中若发生出血合并症，输血小板可帮助止血。