吾琰(美洛昔康胶囊)

噻奈普汀钠片

美洛昔康。

主要成分为噻奈普汀（钠盐）。分子式为C21H24CIN2NaO4S。分量为458.9。

扬州中惠制药有限公司

LesLaboratoiresServierDivisionOril

国药准字H20020243

H20070226

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

推荐用于治疗轻、中或重度抑郁症，神经源性和反应性抑郁症，躯体特别是胃肠道不适的焦虑抑郁症，酒精依赖病人在戒断过程中出现的焦虑抑郁症。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

推荐剂量是每日3次，在早、中、晚主餐前口服12.5mg/次。慢性酒精中毒者，无论是否有肝硬化，均不需调整剂量。年龄超过70岁和存在肾功能不全的病人，剂量限至每日2片。停止治疗并密切监护，立即洗胃，进行心肺，代谢和肾功能监测，针对可能出现的异常对症治疗，特别注意通气，纠正代谢和肾功能异常。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

15岁以下的儿童禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

推荐用于治疗轻、中或重度抑郁症，神经源性和反应性抑郁症，躯体特别是胃肠道不适的焦虑抑郁症，酒精依赖病人在戒断过程中出现的焦虑抑郁症。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

噻奈普汀是一种抗抑郁药。对动物具有如下作用特点：增加海马区锥状细胞的自发性活动，加速功能抑制后的恢复，加快大脑皮质和海马区神经元摄取5-羟色胺的速度。噻奈普汀对人体具有如下作用特点：对心境紊乱的作用，在镇静性和兴奋性抗抑郁药的二种分类之中，本药作用介于二者之中。对躯体不适症状具有显著作用，特别是对与焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适症状。对酒精依赖病人在戒断过程中出现的性格和行为异常有缓解作用。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

15岁以下的儿童禁用。由于存在抑郁症所具的自杀危险性，必须密切监护病人，特别在治疗开始阶段。如欲进行全身麻醉，必须告知麻醉师，病人正在服用本药，并在手术前24或48小时停药。如欲进行急诊手术，虽未事先停药，仍可进行手术，需术中密切监护。与所有精神病方面的药物一样，在停药之前7-14天应逐渐减少剂量。对驾车或操纵机器能力的影响少数病人会出现警觉力下降，由于服用本药易出现瞌睡的危险性，司机或机器操纵者需特别留意。对妊娠和哺乳妇女的影响在动物研究中，并未发现本品对生殖功能有任何作用，极少量能够通过胎盘并无胎儿蓄积作用。在人体，无有关的临床资料，其危险性尚不清楚。因此妊娠期间避免服用本药。三环类抗抑郁药可分泌入乳汁，因此在本药治疗期间不宜哺乳。老年患者用药年龄超过70岁的老年人长期服用本药，研究其药代动力学发现其清除半衰期延长1小时。年龄超过70岁和存在肾功能不全的病人，剂量限至每日2片。