吾琰(美洛昔康胶囊)

H富马酸依美斯汀滴眼液

美洛昔康。

主要成份：富马酸依美斯汀 化学名称：1-(2-乙氧基乙基)-2-(4-甲基-1，4-二氮杂环庚烷-1-基)-苯并咪唑二富马酸盐 分子式：C1H2oN2O.2CHuO4 分子量：534.57 防腐剂：苯扎氯铵0.01%。

扬州中惠制药有限公司

S.A.AIcon-CouVreurN.V.

国药准字H20020243

H20181192

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎、花粉症引起的眼部症状、眼痒、眼部充血、眼部炎症。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎、花粉症引起的眼部症状、眼痒、眼部充血、眼部炎症。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

警告：本品只用于眼部滴用，不能用于注射或口服。为防止污染药瓶口和药液，不要使药瓶口接触眼睑、限周或其他皮肤。不用时应将药瓶口拧紧。若与其他眼科用药同时使用，两次用药之间应间隔10分钟。有报道称眼角膜浸润与使用本品有关。一旦出现角膜浸润，应停止用药并适当处理。苯扎氯铵常用作眼科防腐剂，曾报道苯扎氯铵会导致点状角膜病变和/或毒性渍疡性角膜病。由于本品含有苯扎氯铵，因此需要对频繁或长期使用本品的患者进行密切监测。苯扎氯铵会导致眼刺激并且使软性接触镜变色。应避免佩戴软性接触镜。使用本品时应提醒患者摘除软性接触镜并在滴眼15分钟后再重新佩戴。肝肾功能损伤患者用药尚未有研究证明肝肾功能损伤患者可以使用本品，因此不建议这类人群使用。驾驶及操作机器能力的影响与其他滴眼液一样，如果滴眼时感到视物模糊，病人须等到视力清楚后才可以驾驶或操作机器。