吾琰(美洛昔康胶囊)

维立西呱片

美洛昔康。

本品主要成份为维立西呱 化学名称：甲基{4,6-二氨基-2-[5-氟-1-[(2-氟苄基)-1H-吡唑并[3，4-b]吡啶-3-基]嘧啶-5-基}氨基甲酸酯 分子式：C19H16F2N8O2 分子量：426.39g/mol

扬州中惠制药有限公司

BayerAG

国药准字H20020243

国药准字HJ20220051

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

慢性心力衰竭、高血压、冠心病、心律失常、心绞痛、心肌梗死、心肌炎、心包炎、心内膜炎、心瓣膜病、心肌病、肺心病、先天性心脏病、风湿性心脏病、心脏神经官能症。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

慢性心力衰竭、高血压、冠心病、心律失常、心绞痛、心肌梗死、心肌炎、心包炎、心内膜炎、心瓣膜病、心肌病、肺心病、先天性心脏病、风湿性心脏病、心脏神经官能症。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

症状性低血压维立西呱可引起症状性低血压(参见【不良反应】)。尚未对起始治疗时SBP<100mmHg或已有症状性低血压的患者进行研究。对于伴有低血容量、重度左心室流出道梗、静息性低血压、自主神经功能障碍、低血压病史或联合使用抗高血压药物或有机硝酸酯类药物治疗的患者，应考虑发生症状性低血压的可能性(参见【药物相互作用】)。如果患者出现耐受性问题(症状性低血压或SBP<90mmHg)，则建议暂时下调剂量或停用维立西呱(参见【用法用量】)。尚未在心力衰竭患者中进行维立西呱与5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂(如西地那非)联合用药的研究，由于症状性低血压的潜在风险增加，因此不推荐此类患者联合使用(参见【药物相互作用】)。肾功能损害尚未对起始治疗时eGFR<15mL/min/1.73m?或透析的患者进行研究，因此不推荐这些患者使用维立西呱治疗(参见【药代动力学】)。肝功能损害尚未在重度肝功能损害患者中进行研究，因此不推荐这些患者使用维立西呱治疗(参见【药代动力学】)。辅料乳糖：本品含有乳糖。患有罕见的先天性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应使用本品。钠：本品每片中的钠含量<1mmol(23mg)，即基本为“无钠”。