吾琰(美洛昔康胶囊)

卡前列甲酯栓

美洛昔康。

本品为卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯为基质的栓剂。含卡前列甲酯（C22H38O5）应为标示量的90.0％～110.0％。)

扬州中惠制药有限公司

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字H20020243

国药准字H10800007

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

产后出血，子宫脱垂，剖腹产，早期妊娠，哺乳，

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，首剂口服200mg米非司酮片一片后禁食二小时，第三天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或首剂口服25mg米非司酮片二片，当晚再服一片，以后每隔12小时服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小时于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）。卧床休息2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况，有无妊娠物排出和副反应。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

1.前置胎盘及宫外孕，急性盆腔感染，胃溃疡，哮喘及严重过敏体质，青光眼患者禁用。2.糖尿病，高血压及严重心，肝，肾功能不全者慎用。3.有使用前列腺素禁忌的情况，如：哮喘及严重过敏体质、心血管疾病、青光眼患者禁用。4.本品不能用作足月妊娠引产。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

产后出血，子宫脱垂，剖腹产，早期妊娠，哺乳，

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

对子宫平滑肌有直接引起收缩的作用。与抗孕激素药物米非司酮或丙酸睾酮合并使用，有协同抗早孕作用。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1.本品应在医师监护下使用。如发现不可耐受性呕吐，腹痛或阴道大出血，2.应立即停用。糖尿病，高血压及严重心，肝，肾功能不全者慎用。3.必须带无菌手套将药品置入阴道，以免发生感染。