吾琰(美洛昔康胶囊)

复方雌孕片(Ⅲ)

美洛昔康。

每片片剂结合雌激素0.625mg、醋酸甲羟孕酮2.5mg。 )

扬州中惠制药有限公司

WyethPharmaceuticalsInc.

国药准字H20020243

注册证号H20080602

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

绝经，前列腺癌，抑郁症，骨质疏松，性腺功能减退，神经症，

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

1、治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩，必须选择控制症状的最小剂量，用药尽量不要持续。血管舒缩症-每天0.625mg外阴和阴道萎缩-每天0.3mg-1.25mg，或更多，根据病人个体反应而定。本药治疗可不中断地进行，或根据病人的个体情况采用周期方案(例如25天用药,5天停药)进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。 2、治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服用(如用药三周,停药一周)。剂量可根

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

下列患者不能应用雌激素： 1、已知或怀疑妊娠(见方框内警告)。孕妇使用雌激素可能对胎儿有害。 2、未确诊的异常生殖器出血。 3、已知或怀疑患有乳腺癌，除了治疗某些转移性癌的病人。 4、已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤。 5、活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病。以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病。 6

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

绝经，前列腺癌，抑郁症，骨质疏松，性腺功能减退，神经症，

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

雌激素对女性生殖泌尿系统以及第二性征的发育和维持是至关重要的。通过直接作用，雌激素促进阴道、子宫、输卵管的生长和发育，以及乳房的增大。雌激素还间接作用于骨骼的成形，维持泌尿生殖系组织结构和弹性，改变长骨骨骺端的状态从而有助于青春期骨骼的快速生长及其终止，出现腋毛和阴毛以及乳头和外生殖器的色素沉着。在月经周期末，卵巢雌激素和孕酮活性下降会导致月经，虽然孕酮分泌停止是成年妇女排卵周期的最重要的因素。在排卵前或无排卵的周期中，雌激素是月经的主要影响因素。雌激素亦影响垂体促性腺激素的释放。结合雌激素的药理作用与内

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

用药期间应定期进行乳房检查。注意出现高血压、高钙血症的可能性。支气管哮喘、癫痫、偏头痛及心、肾功能不全患者，哺乳妇女慎用。