吾琰(美洛昔康胶囊)

卫萌(替尼泊苷注射液)

美洛昔康。

本品主要成份:替尼泊苷.

扬州中惠制药有限公司

CordenPharmaLatinaS.P.A.

国药准字H20020243

注册证号H20110210

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

恶性淋巴瘤，急性淋巴细胞白血病，神经母细胞瘤，胶质瘤，星形细胞瘤，转移瘤，膀胱癌,癌

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

1.单药治疗每次60mg/m2,加生理盐水500ml,静滴30分钟以上,每日1次,连用5日。3周重复。 2.联合用药常用量为每日60mg加生理盐水500ml静滴,一般连用2日。老年及骨髓功能欠佳﹑多次化疗患者酌情减量。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

1.对替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份过敏者禁用。2.严重白细胞减少或血小板减少者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:本品对胎儿可能有危险，故妊娠妇女要慎用，育龄期妇女使用本品时应避免受孕。哺乳期妇女:用药期间应停止哺乳。儿童用药:1.慎重给药并注意观察不良反应。2.本品含苯甲醇,可能造成新生儿的损害;禁止用于儿童肌肉注射。老人用药:老年人骨髓造血功能﹑肝﹑肾功能都较差,对老年用药患者要多做临床检查和观察,并慎重给药。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

恶性淋巴瘤，急性淋巴细胞白血病，神经母细胞瘤，胶质瘤，星形细胞瘤，转移瘤，膀胱癌,癌

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1.药理：本药为鬼臼毒素的半合成衍生物，是周期特异性细胞毒药物，作用于细胞周期S2后期和G2期，通过阻止细胞的有丝分裂而起作用。本药也可引起DNA键的单股性和双股性断裂，其作用机理可能是抑制II型拓扑异构酶所致。2.毒理：本药与其它抗肿瘤药物合用，可引起急性非淋巴细胞性白血病。用药时应考虑到本药对人类是一个潜在的致癌因素。在各种细菌和哺乳动物遗传毒性实验中也发现本药的诱变性。动物实验已证实本药可以引起鼠细胞系的基因变异和人类细胞的DNA损伤。此外，在几种人类和鼠组织培养物中已证实发生了染色

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1.肝肾功能异常或肿瘤侵犯骨髓者慎用。2.应用本品时应定期进行血细胞和血小板计数,以及肝﹑肾功能检查,发现异常停止使用。给药时应注意保证药液输注进入静脉,以免输注于静脉外造成组织坏死或血栓性静脉炎。3.本品应缓慢静滴,最初0～60分钟,应仔细监测生命特征,以免发生低血压情况。4.唐氏（Downs）综合症病人对骨髓抑制性化学疗法反应敏感,对此病患者应考虑减少用量。5.苯巴比妥和苯妥英可以增加本品的清除率,对接受上述药物治疗的病人可能需要增加本品的用量。6.甲苯磺丁脲﹑