吾琰(美洛昔康胶囊)

注射用替卡西林钠克拉维酸钾

美洛昔康。

本品为复方制剂，其组分为替卡西林钠及克拉维酸钾；按有效酸计，替卡西林钠与克拉维酸钾的配比为15:1。

扬州中惠制药有限公司

开封豫港制药有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20066419

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

血症，菌血症，腹膜炎，肾盂肾炎，肾炎，细菌感染

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

用量:成人(包括老年人):常用剂量:根据体重，每6～8小时给药一次，每次1.6g～3.2g。最大剂量:每4小时给药一次，每次3.2g。肾功能不全患者的推荐剂量:轻度功能不全(肌酐消除率>30ml/分钟),每8小时3.2g中度功能不全(肌酐消除率>10-30ml/分钟),每8小时1.6g严重功能不全(肌酐消除率>10ml/分钟),每12小时1.6g儿童:常用剂量:每次80mg/公斤体重，每6～8小时给药一次。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

有β-内酰胺类抗菌素(如:青霉素、头孢菌素)过敏史者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

血症，菌血症，腹膜炎，肾盂肾炎，肾炎，细菌感染

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

在使用本品治疗前，须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。在使用本品治疗前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗生素(如:青霉素、头孢菌素)过敏的病史。动物试验表明本品无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。曾有个别患者使用本品后出现肝功能异常的报道，但其临床意义不明确。肝功能严重受损的病人需慎用本品。对中、重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。极少数患者使用大剂量替卡西林后凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医生