吾琰(美洛昔康胶囊)

瑞乐平(复方肝素钠二甲亚砜凝胶)

美洛昔康。

本品为复方制剂，每100克凝胶中含有二甲亚砜15克、肝素钠5万国际单位和右泛醇2.5克。辅料为：

扬州中惠制药有限公司

德国通益国际制药有限责任公司/德国麦克乐药厂

国药准字H20020243

注册证号H20040256

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

化脓性腱鞘炎，肌肉，肌腱，腱鞘，韧带，关节受钝伤后的肿胀，瘀血和炎症，肌腱炎，腱鞘炎和滑囊炎；急性神经痛，肩关节周围炎，网球肘，肩胛骨酸痛,关节周围炎

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

外用。一天2-4次，涂于患处。以膝为例，则需从管中挤出3厘米，然后将凝胶在患处轻揉若干遍，直到有一薄层凝胶覆盖于患处皮肤表面，疗程一般不超过10天。如治疗中病情加重，必须就医咨询。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

1.哮喘病患者禁用（因本品含有山松油）。2.妊娠及哺乳期妇女禁用。3.5岁以下儿童禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

化脓性腱鞘炎，肌肉，肌腱，腱鞘，韧带，关节受钝伤后的肿胀，瘀血和炎症，肌腱炎，腱鞘炎和滑囊炎；急性神经痛，肩关节周围炎，网球肘，肩胛骨酸痛,关节周围炎

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

本品具有镇痛和抗炎作用。其中活性成份二甲基亚砜具有消炎、抗水肿和局部止痛的作用。二甲基亚砜具有多种抗炎作用机制，其中最重要的是灭活羟自由基。该自由基可在炎症反应时大量生成并导致组织坏死。因此，二甲基亚砜可改善患处的新陈代谢，起到抗水肿作用。二甲基亚砜的局部止痛作用是由于其可减慢外周神经的传导速率。肝素可竞争性抑制透明质酸酶，从而减少炎症过程中结缔组织的过度变性。肝素亦具有抗炎性和促进伤口愈合的作用。此外，肝素有剂量依赖性的抗血栓作用，因为其可增强抗凝血酶III灭活凝血因子和抑制凝血酶的作用

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1.肝肾功能严重不全者、循环功能障碍者慎用本品。2.请勿将本品用于粘膜组织（如眼、口、鼻），开放性创伤，有病损的皮肤（如辐射治疗后、严重日光性皮炎及手术瘢痕）。3.为避免其他物质导致的不良反应，在使用本品的皮肤区域，不论在使用前或使用后，不要涂抹其他药品、化妆品和化学品。使用前，应清洁相应皮肤区域。4.如使用绷带,须等待凝胶被皮肤吸收和异丙醇挥发以后（约几分钟），再使用绷带。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放