吾琰(美洛昔康胶囊)

三维制药氨苯砜

美洛昔康。

氨苯砜

扬州中惠制药有限公司

上海三维制药有限公司

国药准字H20020243

国药准字H31020175

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

麻风病，疱疹样皮炎，脓疱性皮肤病，类天疱疮，坏死性脓皮病，复发性多软骨炎，环形肉芽肿，系统性红斑狼疮，放线菌性足分枝菌病，聚会性痤疮，银屑病，带状疱疹，卡氏，氏肺孢子虫感染，氯喹耐药性疟疾，

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

1.制麻风口服，与一种或多种其他抗麻风药合用。成人1次50～100mg，每日1次；或按体重1次0.9～1.4mg/kg，每日1次，最高剂量每日200mg。可与开始每日口服12.5～25mg，以后逐渐加量到每日100mg。小儿按体重1次0.9～1.4mg/kg，每日1次。由于本品有蓄积作用，故每服药6日停药1日，每服药10周停药2周。 2.治疗疱疹样皮炎口服，成人起始每日50mg，如症状未完全抑制，每日剂量可增加至300mg，成人最高剂量每日500mg，待病情控制后减至最低有效维持量。小儿开始按体重1次2m

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

对本品及磺胺类药物过敏者、严重肝功能损害和精神障碍者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可在乳汁中达有效浓度，对新生儿具预防作用。但砜类药物在G-6-PD缺乏的新生儿中可能引起溶血性贫血。孕妇及哺乳期妇女用药前应充分权衡利弊后决定是否采用，如确有应用指征者应在严密观察下应用。儿童用药:儿童用量酌减，一般对儿童的生长发育无明显影响。老人用药:老年患者肝肾功能有所减退，用药量应酌减。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

麻风病，疱疹样皮炎，脓疱性皮肤病，类天疱疮，坏死性脓皮病，复发性多软骨炎，环形肉芽肿，系统性红斑狼疮，放线菌性足分枝菌病，聚会性痤疮，银屑病，带状疱疹，卡氏，氏肺孢子虫感染，氯喹耐药性疟疾，

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1.本品为砜类抑菌剂，对麻风杆菌有较强的抑菌作用，大剂量时显示杀菌作用。其作用机制与磺胺类药物相似，作用于细菌的二氢叶酸合成酶，干扰叶酸的合成。两者的抗菌谱相似，均可为氨基苯甲酸所拮抗。2.本品亦可作为二氢叶酸还原酶抑制剂。3.此外，本品尚具免疫抑制作用，可能与抑制疱疹样皮炎的作用有关。如长期单用，麻风杆菌易对本品产生耐药。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1.下列情况应慎用本品：严重贫血、G-6-PD缺乏、变性血红蛋白还原酶缺乏症、肝、肾功能减退、胃和十二指肠溃疡病及有精神病史者。2.交叉过敏：砜类药物之间存在交叉过敏现象。此外，对磺胺类、呋塞米类、噻嗪类、磺酰脲类以及碳酸酐酶抑制药过敏的患者亦可能对本品发生过敏。3.随访检查：(1)血常规计数，用药前和治疗第1月中每周1次，以后每月1次，连续6个月，以后每半年1次。(2)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）测定，如为G-6-PD缺乏者则本品应慎用。(3)肝功能试验