吾琰(美洛昔康胶囊)

尼古丁贴剂

美洛昔康。

每片含尼古丁24.9毫克，16小时释放尼古丁15毫克。辅料为：米色薄膜（色素，铝和聚酯），聚异丁烯，聚丁烯，聚酯，防护膜（硅化处理的聚酯）。

扬州中惠制药有限公司

McNeilAB(瑞典)

国药准字H20020243

H20090633

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

戒烟、烟瘾控制、尼古丁依赖、吸烟相关疾病预防

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

疗程的长短因人而异，通常，在完全停止吸烟的当天开始使用高剂量的规格（15毫克/16小时），至少持续12周，此后，在4周以上的时间内逐渐降低剂量，整个疗程应大于16周。不主张使用尼古丁贴剂超过6个月，但是，有些人可能需要更长时间的治疗以避免重新吸烟。建议按下列步骤进行治疗： 1．在开始的大约12周时间内，每天使用一片15毫克/16小时的尼古丁贴剂。 2．在随后的大约2周时间内，每天使用一片10毫克/16小时的尼古丁贴剂。 3．在最后的大约2周时间内，每天使用一片5毫克/16小时的尼古丁贴剂。 使用方法：早晨

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

1.非吸烟者禁用。 2.心肌梗死、不稳定性或恶化型劳累性心绞痛、变异型心绞痛、严重心律失常或脑血管意外者禁用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

戒烟、烟瘾控制、尼古丁依赖、吸烟相关疾病预防

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

有严重心血管疾病的病人（例如闭塞性外周血管疾病、脑血管疾病、稳定性心绞痛和失代偿性心力衰竭），血管痉挛，未能控制的高血压，中重度肝脏疾病，严重肾脏疾病，十二指肠和胃溃疡，以上病人慎重使用本品。然而，持续吸烟比使用尼古丁薄荷型咀嚼胶会导致更为严重的危害。来自尼古丁类药物和烟草的尼古丁都会引起肾上腺髓质释放儿茶酚胺，因此，患有甲状腺机能亢进症和嗜铬细胞瘤的患者应该慎重使用本品。糖尿病患者戒烟后可能需要更低的胰岛素剂量。使用尼古丁制剂后，尼古丁依赖可能会在一个较低的水平持续。然而，使用纯尼古丁比烟草的危害要小得