吾琰(美洛昔康胶囊)

依托芬那酯凝胶

美洛昔康。

依托芬那酯

扬州中惠制药有限公司

Bright Future Pharmaceuticals

国药准字H20020243

HC20120006

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

适用于骨骼肌肉系统组织风湿疾病，如各种慢性关节炎、肌软组织炎、肌肉风湿病、肩周炎、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎、闭合性外伤、挫扭伤等。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

根据疼痛部位大小，每次涂5-10Cm长霜剂在局部并用手轻按摩，每日3-4次。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

皮肤过敏而潮红，出现皮疹。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

适用于骨骼肌肉系统组织风湿疾病，如各种慢性关节炎、肌软组织炎、肌肉风湿病、肩周炎、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎、闭合性外伤、挫扭伤等。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

依托芬那酯属灭酸类非甾体抗炎药，能抑制环氧化酶和酯氧化酶，从而减少前列腺素和其它炎症介质的作用，发挥其抗炎、镇痛的作用。在动物实验中发现口服本药后，其抗炎作用优于氟灭酸和保泰松，但和后两者一样有一定的致消化道粘膜溃疡的不良作用。其霜剂中每克含依托芬那酯100mg，涂于皮肤则可透皮吸收并将其药物活性成分有效地转移到炎症部位，减轻局部肿胀，并有较好的耐受性。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1．对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体抗炎药过敏者，孕妇，哺乳期妇女及婴儿等禁用。