吾琰(美洛昔康胶囊)

谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒

美洛昔康。

本品为复方制剂，其组分为：每袋中含L-谷氨酰胺663.3mg，薁磺酸钠2.01mg。

扬州中惠制药有限公司

海南海神同洲制药有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20030947

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

用于胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡症状和体征的改善。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

口服。一次0.67g(一次1袋)，一天3次。根据年龄与症状给予适当增减或遵医嘱。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

1.消化系统：偶有恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛及饱胀感，偶尔还有胃部不适等。 2.其他：有时会出现面部潮红。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：高龄者一般生理机能减弱，给药时需咨询有经验医师，注意适当减量。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

用于胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡症状和体征的改善。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

药理作用 1.抗炎症效果 本品中含有的薁磺酸钠通过直接作用于炎症性粘膜，不仅对各种胃炎，而且对胃炎与溃疡的合并症都能发挥效果。 2.组织修复及促进作用 本品中的L-谷氨酰胺与胃粘膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有关，参与促进组织修复并加快溃疡愈合。 3.低酸(无酸)性溃疡的效果 本品具有强化防御因子的效果，对低酸(无酸)性溃疡也能奏效。 上述效果是在薁磺酸钠、L-谷氨酰胺及L-谷氨酰胺+薁磺酸钠各用药组对大白鼠各种实验性溃疡试验时观察到的，L-谷氨酰胺+薁磺酸钠合用组具有明显的促进溃疡愈合的效果。 4.抗溃疡效果 本品及薁磺酸钠能有效地抑制阿司匹林造成的溃疡(大白鼠)。此外，对大白鼠分别给予阿司匹林、消炎痛、苏灵大、二氯苯胺苯乙酸钠(Diclofenac Sodium)单独用药以及本剂合用时，经5天及20天实验比较后发现，合用本剂时可抑制胃与小肠的溃疡发生，并观察到胃粘膜己糖胺量的增加。 5.减少胃蛋白酶原量的作用 胃蛋白酶含量的增加是引起胃溃疡的主要因素之一。本品对大白鼠用药后，与对照组相比胃粘膜内胃蛋白酶原量发生减少：pH 2.0时约减少75%、pH3.5时约减少78%。 非临

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

尚不明确。