痛风舒片

阿托伐他汀钙片

主要成份为重组人干扰素α2a。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

哈药集团黑龙江同泰药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字Z20090183

国药准字H19990258

乙型肝炎，丙型肝炎，湿疣，疱疹，小儿病毒性肺炎，慢性宫颈炎，丁型肝炎，毛细胞白血病，多发性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，慢性白血病，卡波济氏肉瘤，肾癌，喉乳头状瘤，黑色素瘤，蕈样肉芽肿，膀胱癌，基,癌

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。一次2-4片，一日3次，饭后服用。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。2.患有严重心脏疾病或有心脏病史者。3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5.伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。6.正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者,短

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。儿童用药:尚不明确。老人用药:尚不明确。

乙型肝炎，丙型肝炎，湿疣，疱疹，小儿病毒性肺炎，慢性宫颈炎，丁型肝炎，毛细胞白血病，多发性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，慢性白血病，卡波济氏肉瘤，肾癌，喉乳头状瘤，黑色素瘤，蕈样肉芽肿，膀胱癌，基,癌

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

药理：重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理：急性毒性试验：最大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50。长期毒性试验：大白鼠连续给药一个月，全部动物健存，未见异常反应。

1.以重组人干扰素α2a治疗已有严重骨髓抑制病人时，应极为谨慎，因为重组人干扰素α2a有骨髓抑制作用，使白细胞，特别是粒细胞﹑血小板减少，其次是血红蛋白的降低，从而增加感染及出血的危险。2.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊﹑沉淀等异常现象，则不得使用。3.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。