痛风舒片

枸橼酸西地那非片

主要成份为重组人干扰素α2a。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

哈药集团黑龙江同泰药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字Z20090183

国药准字H20173090

乙型肝炎，丙型肝炎，湿疣，疱疹，小儿病毒性肺炎，慢性宫颈炎，丁型肝炎，毛细胞白血病，多发性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，慢性白血病，卡波济氏肉瘤，肾癌，喉乳头状瘤，黑色素瘤，蕈样肉芽肿，膀胱癌，基,癌

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服。一次2-4片，一日3次，饭后服用。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1.对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。2.患有严重心脏疾病或有心脏病史者。3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5.伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。6.正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者,短

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。儿童用药:尚不明确。老人用药:尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

乙型肝炎，丙型肝炎，湿疣，疱疹，小儿病毒性肺炎，慢性宫颈炎，丁型肝炎，毛细胞白血病，多发性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，慢性白血病，卡波济氏肉瘤，肾癌，喉乳头状瘤，黑色素瘤，蕈样肉芽肿，膀胱癌，基,癌

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

药理：重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理：急性毒性试验：最大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50。长期毒性试验：大白鼠连续给药一个月，全部动物健存，未见异常反应。

1.以重组人干扰素α2a治疗已有严重骨髓抑制病人时，应极为谨慎，因为重组人干扰素α2a有骨髓抑制作用，使白细胞，特别是粒细胞﹑血小板减少，其次是血红蛋白的降低，从而增加感染及出血的危险。2.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊﹑沉淀等异常现象，则不得使用。3.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。