力泰(注射用二丁酰环磷腺苷钙)

甲磺酸奥希替尼片

本品主要成分为二丁酰环磷腺苷钙。

活性成份为甲磺酸奥希替尼。

上海第一生化药业有限公司

AstraZeneca AB

国药准字H31022649

国药准字J20180027

心绞痛，心肌炎，银屑病，心源性休克，莱姆心脏炎,肌炎

适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

1.用于冠心病：取本品1支溶于生理盐水2毫升中，作肌内注射，每日二次；或取本品2支于5%葡萄糖500亳升中，作静脉滴注，每日一次，以15天为一疗程，可遵医嘱连续应用2～3疗程。2.风湿性心脏病：将本品1支溶于生理盐水10毫升中，取穴二侧足三里，先针刺穴位，有酸胀等气感，各注射1毫升，即共4毫克，每日1次，15次为一疗程。3.牛皮癣：取本品3～4支溶于生理盐3～5毫升，作肌内注射，每日一次，或以本品3～4支溶于5%葡萄糖500毫升中，作静脉滴注。每日一次，以2～3周为一疗程，遵医嘱，可延长使用到4～7周。4

应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部...

对本品过敏者禁用

孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。老人用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

心绞痛，心肌炎，银屑病，心源性休克，莱姆心脏炎,肌炎

适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

本品系化学合成的环磷腺苷的衍生物，属蛋白激酶激活剂。对细胞的渗透性比环磷腺苷强，且能对抗机体内磷酸二酯酶的降解作用，作用时间较为持久和迅速。可改善心肌缺氧、扩张冠脉、增强心肌收缩力、增加心排血量等。

当药品性状发生改变时禁止使用。

EGFR T790M突变状态的评价当考虑使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。间质性肺病(ILD)在临床研究中，在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者(见[不良反应])。临床研究期间，在接受本品治疗的1221名患者中，有2.9％的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良