安乃近注射液

非布司他片

安乃近)

本品主要成份为非布佐司他。

哈药集团三精制药股份有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H23021173

国药准字J20180084

痛经，头痛，偏头痛，风湿性关节炎，关节炎，

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

深部肌肉注射一次0.25～0.5g；小儿一次5～10mg/kg。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

痛经，头痛，偏头痛，风湿性关节炎，关节炎，

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。【药代动力学】注射给药迅速见效，T1/2约1～4小时。

（1）本品较易引起不良反应，尤不宜用穴位注射，特别禁用于关节部位穴位。（2）对药物过敏者（如对吡唑酮类药物）不宜用，不得与任何其它药物混合注射。（5）本品不应长期使用。较长时间使用可引起粒细胞减少，血小板减少性紫癜，严重者可有再生障碍性贫血甚至导致死亡。（7）应严格控制剂量，成人一次不得超过0.5g，小儿一次以8～10mg/kg为宜。（8）体弱者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜应用。【老年患者用药】不宜应用。