新赛斯平(环孢素口服溶液)

盐酸哌罗匹隆片

本品含环孢素，应为标示量的90.0％～110.0％。

主要成份为：盐酸哌罗匹隆。

南昌立健药业有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20093009

国药准字H20080217

肾病综合征，狼疮性肾炎，狼疮肾炎，肾炎

用于治疗精神分裂症。

全日剂量分二次定时服用。用专配吸管正确吸取每次所需药量，最好以桔子或苹果汁稀释后服用，也可根据各人的口味用软饮料来稀释（但请勿用葡萄柚汁稀释，因其可能干r扰P450依赖的酶系），并于充分搅匀后，立即服用。本品打开后须在2个月内用完。1.器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1mg/kg/日，维持剂量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。2.骨髓移植：预防GVHD：移植前一

饭后口服。成人初始剂量为每次4mg, 每天3次，依反应逐渐增加剂量。维持量每日1...

1.对环孢素过敏者。2.严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用或慎用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童用药:儿童必须在成人监护下使用。老人用药:老人应在专业医师指导下服用。

儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。 老年用药：老年患者容易出现锥体外系不良反应，且伴随生理机能降低。动物（大鼠）实验证实在老龄动物、肝损害和肾损害模型中，动物体内血药浓度增大。因此建议开始少量（每次4mg）给药，注意观察，慎重给药。

肾病综合征，狼疮性肾炎，狼疮肾炎，肾炎

用于治疗精神分裂症。

生物利用度研究资料表明，本品的平均环孢素生物利用度(AUC)与新山地明一致，而较赛斯平的平均AUC提高20～30%。以1:1由赛斯平转换成本品后，部分患者转变前后的环孢素血药浓度会有一些变化，请遵医嘱，在血药浓度监测的情况下，对服药剂量进行适当调整。环孢素主要分布于血管外的全身各组织中，脂肪内浓度最高，其次为肝、肾上腺和胰腺。血液中33～47%的环孢素存在于血浆中，4～9%存在于淋巴细胞中，5～12%在粒细胞中。41～58%在红细胞中。血浆中90%的环孢素与蛋白(主要为脂蛋白)结合。环孢素经肝脏代谢，已知

详见说明书。

1.本品必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。2.定期检测肝、肾功能和监测血药浓度，以调整用药剂量。3.服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及保钾利尿药。4.应避免与有肾毒性药物一起服用如：氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

下列情况慎用： 1.肝、肾损害患者（发现肝、肾损害动物（大鼠）模型中本品的血药浓度升高）； 2.患有心血管疾病、低血压或怀疑患有这些疾病的患者（有时会出现一过性低血压）； 3.帕金森氏症患者（可能会加重锥体外系症状）； 4.癫痫等痉挛性疾病患者或有既往病史患者（可能会降低痉挛阈值）； 5.药物过敏症患者； 6.伴有脱水、营养不良状态等的身体疲弱患者（易引起恶性综合症）； 7.有既往自杀企图和自杀念头的患者（可能会使症状恶化）； 8.有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危险因素的患者（出现过血糖值上升）。 需注意事项： 1.由于伴随恶性综合征出现的CK(CPK)上升、且有本品使CK(CPK)升高的情况，在充分观察认为有异常的情况下，进行中止给药等适当的处置。在其他抗精神病药物中，也有剂量的急剧增加导致出现恶性综合征的报导； 2.由于本品可能引起困倦，导致注意力、集中力及反射运动能力等降低，注意不要让正使用本品的患者从事驾驶等伴有危险的机械操作； 3.由于本品会导致兴奋、运动失调、紧张和冲动控制障碍等阳性症状加重，需注意观察，一旦出现症状恶化，需采取适当处理，采