二乙酰氨乙酸乙二胺注射液

马来酸吡咯替尼片

二乙酰氨乙酸乙二胺。

马来酸吡咯替尼。

上海第一生化药业有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H31022467

国药准字H20180012

出血,癌

本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

1??肌内注射。每次200mg，每日1～2次；2?静脉注射。每次400mg，每日1～2次，以5％葡萄糖液20ml稀释后使用；3??静脉滴注。常用量每次600mg（或遵医嘱），每日最高限量为1200mg，以5％葡萄糖液250～500ml稀释后使用。凡遇急救性情况，第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注同时应用。

本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。 HER2检测 在使用本品治疗...

对本品或含本品药物过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

出血,癌

本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

1?药理：（1）抑制纤溶酶原激活物，使纤溶酶原不能激活为纤溶酶，从而抑制纤维蛋白的溶解，产生止血作用。（2）促进血小板释放活性物质，增强血小板的聚集性和粘附性，缩短凝血时间，产生止血作用。（3）增强毛细血管抵抗力，降低毛细血管的通透性，从而减少出血。2?毒理：本品小白鼠静脉注射的LD50为683.3mg/kg，说明本品安全、毒性低。

腹泻:腹泻是吡咯替尼临床试验中观察到的最常见的不良反应。II期研究中吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的腹泻发生率为96.9％，主要以1~2级为主，15.4％的患者发生了3级腹泻，未报告4级及以上腹泻。首次腹泻发生时间较早，75％的患者首次腹泻可发生于用药的第1~4天，第1周期是3级腹泻的高发期，,大约50％的首次3级腹泻可发生于用药的第2~15天。腹泻通常持续2-3天，经过暂停用药或下调药物剂量以及对症治疗，绝大多数的腹泻可得到控制。治疗期间反复发生腹泻的中位累积持续时间为47天。随着治疗周期的增加，总体腹泻的发生率有下降趋势，3级腹泻的发生无增加趋势。 治疗期间患者应关注排便性状和频率的变化，发现大便不成形后，尽早开始抗腹泻治疗，可选用洛哌丁胺或蒙脱石散。如出现持续的3级腹泻、或1~2级腹泻伴并发症(≥2级的恶心、呕吐、发热、便血或脱水等)时，患者应立即联系医生并接受治疗上的指导，尽早开始对症治疗。发生腹泻后可根据剂量调整指导原则进行处理，参见[用法用量]。对于治疗期间频繁发生腹泻的患者，应警惕发生严重腹泻的可能。 肝脏功能异常: II 期研究中，毗咯替尼联合卡培他滨用