甘露醇注射液

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成份:甘露醇。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

华裕(无锡)制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20023206

国药准字H20057334

外伤性脑积水，外伤性脑水肿，急性肾小管坏死，肾小管坏死，Fanconi综合征，范可尼氏综合征，脑疝，高眼压症，肾功能衰竭，肾病综合征，肝硬化，脑水肿,蛋白血症

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1?成人常用量（1）利尿。常用量为按体重1～2g/kg，一般用20%溶液250m1静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30～50m1。（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25～2g/kg，配制为15%～25%浓度于30～60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3～5分钟内静脉滴注，如用药后2～3小时以后每小时尿量仍低于30～50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1.已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担。2.严重失水者。3.颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外。4.急性肺水肿，或严重肺瘀血。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药:1.甘露醇能透过胎盘屏障。 2.是否能经乳汁分泌尚不清楚。儿童用药:尚不清楚，不推荐使用。老人用药:老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多。适当控制用量。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

外伤性脑积水，外伤性脑水肿，急性肾小管坏死，肾小管坏死，Fanconi综合征，范可尼氏综合征，脑疝，高眼压症，肾功能衰竭，肾病综合征，肝硬化，脑水肿,蛋白血症

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

文献报道，甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收，起到渗透利尿作用。1.组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。2.利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：（1）甘露醇增加血容量，并促进前列腺素I2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1.除作肠道准备用，均应静脉内给药。2.甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时，应使用有过滤器的输液器。3.根据病情选择合适的浓度，避免不必要地使用高浓度和大剂量。4.使用低浓度和含氯化钠溶液的甘露醇能降低过度脱水和电解质紊乱的发生机会。5.用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。6.下列情况慎用：(1)明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。