注射用克林霉素磷酸酯

盐酸美西律片

本品主要成分为克林霉素磷酸酯。

盐酸美西律。化学名称：1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐 。

河北一品制药有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20093506

国药准字H31021874

扁桃体炎，化脓性中耳炎，鼻窦炎，急性支气管炎，慢性支气管炎，肺炎，肺脓肿，支气管扩张，皮肤和软组织感染，疖，痈，脓肿，蜂窝组织炎，创伤和手术后感染，泌尿系统感染，急性尿道炎，急性肾盂肾炎，前列

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速。

本品可静脉滴注给药，也可肌肉注射给药，给药剂量相同。 1.成人，静脉滴注给药，剂量如下:中度感染:0.6～1.2g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。严重感染:1.2～2.7g/日，，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。或遵医嘱。 2.儿童，静脉滴注给药，剂量如下:中度感染:1.～25mg/kg/日，分3或4等剂量，每8或6小时一次。重度感染:25～40mg/kg/日，分3或4等剂量，每8或6小时一次。或遵医嘱。肌肉注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml～150mg/ml

口服:首次200～300mg(4～6片)，必要时2小时后再服100～200mg(2～4片)。一般维持量每日约400～800mg(8～16片)，分2～3次服。成人极量为每日1200mg(24)片，分次口服。

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

约20%-30%患者口服发生不良反应。 1.胃肠反应：为最常见的不良反应，包括恶心、呕吐等，有肝功能异常的报道，包括GOT增高。 2.神经：为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤（最先出现手细颤）、共济失调、眼球震颤、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管：窦性心动过缓及窦性停搏一般较少发生，偶可发生胸痛，促心律失常作用如室性心动过速，低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药，用阿托品、升压药、 起搏器等。 4.过敏反应：皮疹。 5.极个别有白细胞及血小板减少。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.目前尚无详细的研究资料，尚不能作出明确的判定。因此，孕妇使用本品应注意利弊。如确实很需这种药物时，应该给予使用。2.曾有报导口服克林霉素1.0mg，静脉滴注克林霉素磷酸酯600mg时，乳汁中出现的药量范围为0.7～3.8mcg/ml，因为克林霉素有可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。儿童用药:儿童(新生儿到16岁)使用本品时，应注意器官系统功能监测。老人用药:1.克林霉素的药物动力学研究业已证明，口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患

孕妇及哺乳期妇女用药：在怀孕大鼠、小鼠和兔中应用人体最大口服量4倍的剂量未发现致畸和影响生育的作用,但在人体没有相关报道,因此仅用于对胎儿有益的治疗。美西律在母乳内的浓度与 母体血液中相同,因此建议哺乳期妇女禁用该药。儿童用药：美西律在儿童中应用的安全性和有效性尚不明确。老年用药：老年人用药需监测肝功能。

扁桃体炎，化脓性中耳炎，鼻窦炎，急性支气管炎，慢性支气管炎，肺炎，肺脓肿，支气管扩张，皮肤和软组织感染，疖，痈，脓肿，蜂窝组织炎，创伤和手术后感染，泌尿系统感染，急性尿道炎，急性肾盂肾炎，前列

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速。

本品为林可霉素的半合成衍生物，作用机制为抑制细菌蛋白质合成。本品抗菌谱与林可霉素相同，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用，肠球菌对本品耐药。

1.本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。2.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇哺乳期妇女使用本品应注意分析利弊。哺乳期妇女不宜使用本品。3.使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服4.～0.5g，每日4次进行治疗。5.本品每100ml滴注时间不少于30分钟。

1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中,此种情况见于10%的患者,但不比其他抗心律失常药高。 2.美西律可用于已安装起博器的II度和III度房室传导阻滞病人,有临床试验表明在I度房室传导阻滞的病人中应用较安全,但要慎用。 3.美西律可引起严重心律失常,多发生于恶性心律失常患者。 4.在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。 5.肝功能异常者慎用。 6.室内传导阻滞或严重窦性心动过缓者慎用。 7.用药期间注意随访检查血压、心电图、血药浓度。