注射用克林霉素磷酸酯

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为克林霉素磷酸酯。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

河北一品制药有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20093506

国药准字H20173090

扁桃体炎，化脓性中耳炎，鼻窦炎，急性支气管炎，慢性支气管炎，肺炎，肺脓肿，支气管扩张，皮肤和软组织感染，疖，痈，脓肿，蜂窝组织炎，创伤和手术后感染，泌尿系统感染，急性尿道炎，急性肾盂肾炎，前列

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品可静脉滴注给药，也可肌肉注射给药，给药剂量相同。 1.成人，静脉滴注给药，剂量如下:中度感染:0.6～1.2g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。严重感染:1.2～2.7g/日，，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。或遵医嘱。 2.儿童，静脉滴注给药，剂量如下:中度感染:1.～25mg/kg/日，分3或4等剂量，每8或6小时一次。重度感染:25～40mg/kg/日，分3或4等剂量，每8或6小时一次。或遵医嘱。肌肉注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml～150mg/ml

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.目前尚无详细的研究资料，尚不能作出明确的判定。因此，孕妇使用本品应注意利弊。如确实很需这种药物时，应该给予使用。2.曾有报导口服克林霉素1.0mg，静脉滴注克林霉素磷酸酯600mg时，乳汁中出现的药量范围为0.7～3.8mcg/ml，因为克林霉素有可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。儿童用药:儿童(新生儿到16岁)使用本品时，应注意器官系统功能监测。老人用药:1.克林霉素的药物动力学研究业已证明，口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

扁桃体炎，化脓性中耳炎，鼻窦炎，急性支气管炎，慢性支气管炎，肺炎，肺脓肿，支气管扩张，皮肤和软组织感染，疖，痈，脓肿，蜂窝组织炎，创伤和手术后感染，泌尿系统感染，急性尿道炎，急性肾盂肾炎，前列

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品为林可霉素的半合成衍生物，作用机制为抑制细菌蛋白质合成。本品抗菌谱与林可霉素相同，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用，肠球菌对本品耐药。

1.本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。2.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇哺乳期妇女使用本品应注意分析利弊。哺乳期妇女不宜使用本品。3.使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服4.～0.5g，每日4次进行治疗。5.本品每100ml滴注时间不少于30分钟。