奥迪扶康(氧氟沙星氯化钠注射液)

甲磺酸奥希替尼片

本品主要成份为氧氟沙星。

活性成份为甲磺酸奥希替尼。

四川美大康华康药业有限公司

AstraZeneca AB

国药准字H51021456

国药准字J20180027

鼻窦炎，扁桃体炎，咽炎急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎，肺脓肿，膀胱炎，尿道炎，肾盂肾炎，前列腺炎，盆腔炎，淋病，奈瑟菌尿路感染，软性下疳，疖，脓肿，蜂窝组织炎，伤口感染，腹内脓毒症，中

适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

静脉缓慢滴注。成人常用量: 1.支气管感染﹑肺部感染:一次0.3g,一日2次,疗程7～14日。 2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5～7日; 3.复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,10～14日。 3.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程7～14日。 4.单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。 5.伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程10～14日。 6.铜绿假单胞菌感染或较重感染:剂量可增至一次0.4g,一日2次。

应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部...

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女需暂停哺乳。儿童用药:本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。老人用药:老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

鼻窦炎，扁桃体炎，咽炎急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎，肺脓肿，膀胱炎，尿道炎，肾盂肾炎，前列腺炎，盆腔炎，淋病，奈瑟菌尿路感染，软性下疳，疖，脓肿，蜂窝组织炎，伤口感染，腹内脓毒症，中

适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

1.本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良

1.本品每0.2g静脉滴注时间不得少于30分钟。2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。5.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，

EGFR T790M突变状态的评价当考虑使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。间质性肺病(ILD)在临床研究中，在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者(见[不良反应])。临床研究期间，在接受本品治疗的1221名患者中，有2.9％的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良