碳酸氢钠注射液

依西美坦片

碳酸氢钠

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

常州康普药业有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H32022124

H20160052

痛风和高尿酸血症，心脏神经症，神经性循环衰竭，神经血循环衰弱症，心神经功能病，心神经机能病，心神经衰弱，心脏神经官能症，心脏神经机能病，拟除虫菊酯类杀虫药中毒，鼻真菌病，糖尿病,酮症

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

代谢性酸中毒，静脉滴注，所需剂量按下式计算：补碱量（mmol）＝（－2.3－实际测得的BE值）×0.25×体重(kg)，或补碱量（mmol）＝正常的CO2CP－实际测得的CO2CP（mmol）×0.25×体重(kg)。除非体内丢失碳酸氢盐，一般先给计算剂量的1/3～1/2，4～8小时内滴注完毕。心肺复苏抢救时，首次1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量（每1g碳酸氢钠相当于12mmol碳酸氢根）。静脉用药还应注意下列问题：①静脉应用的浓度范围为1.5%（等渗）至8.4%；②应从小剂量开始，根据血中

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

对本药过敏者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

孕妇及哺乳期妇女用药:1.长期或大量应用可致代谢性碱中毒，并且钠负荷过高引起水肿等，孕妇应慎用。 2.本品可经乳汁分泌，但对婴儿的影响尚无有关资料。儿童用药:治疗酸中毒，参考成人剂量。心肺复苏抢救时，首次静注按体重1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量。老人用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

痛风和高尿酸血症，心脏神经症，神经性循环衰竭，神经血循环衰弱症，心神经功能病，心神经机能病，心神经衰弱，心脏神经官能症，心脏神经机能病，拟除虫菊酯类杀虫药中毒，鼻真菌病，糖尿病,酮症

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

文献报道：1.治疗代谢性酸中毒，本品使血浆内碳酸根浓度升高，中和氢离子，从而纠正酸中毒；2.碱化尿液，由于尿液中碳酸氢根浓度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集；3.制酸，口服能迅速中和或缓冲胃酸，而不直接影响胃酸分泌。因而胃内pH迅速升高缓解高胃酸引起的症状。

1.对诊断的干扰：对胃酸分泌试验或血、尿pH测定结果有明显影响。2.下列情况慎用：（1）少尿或无尿，因能增加钠负荷；（2）钠潴留并有水肿时，如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合征；（3）原发性高血压，因钠负荷增加可能加重病情。3.下列情况不作静脉内用药：（1）代谢性或呼吸性碱中毒；（2）因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失，而极有可能发生代谢性碱中毒；（3）低钙血症时，因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响