头孢呋辛钠

吉非替尼片

头孢呋辛酯

吉非替尼。

海南海灵化学制药有限公司

齐鲁制药（海南）有限公司

国药准字H20030716

国药准字H20163465

链球菌性咽炎，咽炎，扁桃体炎，中耳炎，急性鼻窦炎，鼻窦炎

本品单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC)患者的一线治疗（见【注意事项】）。 两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。 本品单药可试用于治疗既往接受过至少一次化学治疗的失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

成人口服每日两次，每次250mg西力欣?片可有效治疗大多数感染。对轻度至中度的下呼吸道感染，如支气管炎患者：每日两次，每次250mg。对较严重的下呼吸道感染或疑为肺炎的患者：每日两次，每次500mg。对泌尿道感染患者给予每日2次，每次125mg的剂量通常是足够的；对肾盂肾炎的患者推荐剂量为每日两次，每次250mg。对无并发症的淋病，推荐剂量为单剂口服1克。治疗成人和12岁以上儿童的莱姆病：推荐剂量为每日两次，每次500mg，服用20天。序贯治疗肺炎：给予西力欣?注射剂每日2次，每次1.5g（静脉或肌肉给

本品的推荐剂量为250mg（1片），一日1次，口服，空腹或与食物同服。如果漏服本...

应询问青霉素过敏史，青霉素过敏者禁用

最常见（发生率20％以上）的药物不良反应（ADRs）为腹泻和皮肤反应（包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒），一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约10％的患者出现严重的药物不良反应（按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级）。因ADR停止治疗的患者有约3％。

链球菌性咽炎，咽炎，扁桃体炎，中耳炎，急性鼻窦炎，鼻窦炎

本品单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC)患者的一线治疗（见【注意事项】）。 两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。 本品单药可试用于治疗既往接受过至少一次化学治疗的失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

本品为第二代头孢菌素类抗生素，具有广谱抗菌作用，其杀菌的作用机理是阻碍细菌细胞壁的合成。

表皮生长因子受体（EGFR）在正常细胞和肿瘤细胞中均表达，在细胞的生长分化过程中起重要作用。非小细胞肺癌细胞中的EGFR突变（外显子19缺失和外显子21 L858R突变）可促进肿瘤细胞生长，抑制细胞凋亡，增加血管生长因子的产生，以及促进肿瘤转移。 吉非替尼是野生型和某些突变型EGFR的可逆性抑制剂，可抑制EGFR受体酪氨酸的自体磷酸化，从而进一步抑制下游信号传导，阻止EGFR依赖的细胞增殖。 吉非替尼对突变型EGFR（外显子19缺失和外显子21 L858R突变）的亲和力大于对野生型EGFR的亲和力。吉非替尼在临床相关浓度下也可抑制IGF和PDGF介导的信号传导；尚不明确吉非替尼对其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1.对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。2.有青霉素过敏史者服用本品应谨慎。3.凡以往有青霉素所致过敏性休克史或其他严重过敏反应者不宜使用核武器中。4.同时报用强利尿剂治疗的患者使用本品应谨慎。

当考虑本品用于晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗时，推荐对所有患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测。如果肿瘤标本不可评估，则可使用从血液（血浆）标本中获得的循环肿瘤DNA（ctDNA）。