维生素B12注射液

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

本品主要成分、维生素B12。

丙酸氟替卡松。

湖北民康制药有限公司

Glaxo Wellcome SA

国药准字H42021348

注册证号H20130189

遗传性运动失调性多发性神经炎，遗传性多神经共济失调，遗传性运动失调性多神经炎，神经性皮炎，慢性单纯苔藓，外阴白斑，巨幼细胞性贫血，多发性神经炎，贫血

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

1.肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。 2.用于神经炎时，用量可酌增。 3.本品也可用于穴位封闭。

本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000g，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。详见说明书。

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:肌注25～100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中，吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松，未见任何畸形发生，但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药，出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言，这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此，与其它药物相同，只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物，1-8小时后，在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而，鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低，被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。儿童用药：详见【适应症】、【用法用量】及注意事项】。老年用药：详见【用法用量】。

遗传性运动失调性多发性神经炎，遗传性多神经共济失调，遗传性运动失调性多神经炎，神经性皮炎，慢性单纯苔藓，外阴白斑，巨幼细胞性贫血，多发性神经炎，贫血

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

维生素B12间接参与胸腺嘧啶脱氧核苷酸合成，在体内需转化为甲基钴胺和辅酶B12使其具有活性。甲基钴胺参与叶酸代谢，缺乏时可致叶酸缺乏，而叶酸参与DNA的合成。因而导致DNA合成受阻，导致巨幼细胞贫血。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环，故缺乏时亦可影响神经髓鞘脂类的合成，维持有鞘神经纤维的正常功能。维生素B12缺乏时，主要影响造血系统和神经系统。这是因为造血系统的敏感性与细胞更新速率高。特别是红细胞系统表现得最为明显。主要特征是在外周血液中出现许多细胞碎片，变形细胞和高色素性巨大细胞

1.可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。2.有条件时，用药过程中应监测血中维生素B12浓度。3.痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。4.治疗巨细胞贫血，在起始48小时，宜查血钾，以防止低钾血症。