精蛋白锌胰岛素注射液(30R)(低精蛋白锌胰岛素注射液)

利培酮片

高纯度猪胰岛素硫酸鱼精蛋白

本品主要成份为利培酮.。 化学名称为3-[2-[4-(6-氟-1,2- 苯并异恶唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮。

江苏万邦生化医药股份有限公司

国药准字H20060845

国药准字H20050042

糖尿病

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、幻想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如：抑郁、负罪感、焦虑)。 对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，维思通可继续发挥其临床疗效。

本品应由皮下注射，因每位糖尿病患者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须在医生的指导下用药，按病情需要由医生决定使用剂量和使用时间。用万苏林30R笔芯治疗，依照医生的指示，可以另外注射其他剂型作补充。注射程序:本品注射请遵守胰岛素笔的用法。 1.使用前应先检查笔芯是否完整，如有任何损坏都不能使用。 2.在笔芯装入胰岛素笔之前，应先握住笔芯上下摇动至少十次，瓶内玻璃珠会由一端移动至另一端而使药液均匀分布成均匀白色混悬液。 3.笔芯

）。 2.由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生（体位...

低血糖症、胰岛细胞瘤以及对胰岛素过敏患者禁用。

1.与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、口干。 2.较少见的不良反应是：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。 3.可能引起锥体外系症状，如：肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。 4.偶尔会出现（体位性）低血压、（反射性）心动过速或高血压的症状。 5.会出现体重增加、水肿和肝酶水平升高的现象。 6.在国外临床研究中，报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者（平均年龄85岁）的脑血管不良事件，如中风、短暂性脑缺血的发作，包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。 7.具有痴呆相关精神症状的老年患者在使用本品时可能出现脑血管不良事件发生的风险增大，需注意。 8.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调（SIADH）引发水中毒。 9.会引起血浆中催乳素浓度的增加，其相关症状为：溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。 10.偶见迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。 11.有轻度中性粒

孕妇及哺乳期妇女用药:1.怀孕期或者准备怀孕的患者需向医生咨询糖尿病控制情况以及胰岛素需求量。 2.怀孕早期可因妊娠呕吐而发生低血糖症或者是空腹时出现酮症。 3.由于胎盘能分泌多种抗胰岛素、升高血糖的激素使病人对胰岛素的需求量大大增加，随着妊娠的继续，病人胰岛素的用量逐渐增多，直到分娩前，胰岛素的用量达到高峰。 4.分娩后，由于胎盘的影响消失，身体对胰岛素的需求量急剧下降，有的甚至可不用胰岛素而维持血糖正常。以后血糖逐渐升高，胰岛素用量逐渐增加至妊娠前水平。儿童用药:青春期前儿童对胰岛素敏感性较青春期少

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物实验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，也无致畸作用。尽管如此，除非益处明显大于可能的危险，怀孕妇女仍不应服用本品。 2.本品是否会经人体乳汁排泄尚不清楚。动物实验表明，利培酮和9－羟基利培酮会经动物乳汁排出。因此，服用本品的妇女不应哺乳。 儿童用药：对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验 。 老年用药：建议起始剂量为每日0.5mg或更低 ，根据个体需要 ，剂量逐渐加大到每2次，每 次1-2mg。在获得更多的经验前，老年人加量过程中应慎重 。

糖尿病

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、幻想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如：抑郁、负罪感、焦虑)。 对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，维思通可继续发挥其临床疗效。

1.本品是猪胰岛素制剂。药理作用与胰岛素相同，主要药效作用为降血糖。2.胰岛素对糖、蛋白质、脂肪的代谢和贮存起多方面的作用：(1)促进肌肉、脂肪组织等对葡萄糖的主动转运，促进葡萄糖分解代谢、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式贮存起来；(2)促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原；(3)抑制肝糖原分解及糖原异生，抑制肝葡萄糖的输出；(4)促进许多组织对糖、蛋白质、脂肪的摄取，同时促进蛋白质的合成以及抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放，抑制酮体生成，而调节物质代谢。3.对于

1.药理作用 利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高。对其他受体亦有拮抗作用，但较弱。对5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的亲和力，对D1及氟哌丁苯敏感的σ受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和作用。 利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚。据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。 2.毒理研究 遗传毒性：Ames逆向突变试验，小鼠淋巴细胞畸变试验、体外大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠体内微核试验、果蝇性别相关隐性致死试验、人淋巴细胞或中国仓鼠细胞染色体畸变试验均未发现利培酮有潜在致突变性。 生殖毒性：在Wistar大鼠的生殖毒性研究中，利培酮0.16-5mg/kg（以mg/m2计，为人最大推荐剂量的0.1－3倍）降低交配次数，但不影响生育力。该影响只发生在雌性大鼠上，在只给予雄性大鼠药物处理的I段试验中未观察到交配行为受影响。Beagle犬的亚慢性研究中，利培酮剂量为0.31-5mg/kg（以mg/m2计，为人最大推荐剂量的0.6－

(1)本品不能用于静脉注射,使用前应先摇匀。(2)使用本品时不宜饮酒过度饮酒易引起低血糖。(3)本品如与心得安保泰松等药同用,可加强本品的降血糖作用。(4)本品与口服降血糖药合用,能加强本品的降血糖作用。(5)本品引起低血糖多发生在药效高峰时,较胰岛素发生低血糖症状迟,故应注意(6)如过量注射胰岛素,少食或运动过量,可能会发生低血糖反应。低血糖反应可能会突然发生,其最先症状可能有出冷汗,心跳加快,神经紧张或发抖等,如果迅速服糖或含糖食品,可消除这些症状,因此您应随身携带糖块或甜品。(7)如出现胰岛素过量事

1.患有心血管疾病的人（如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变）应慎用，从小剂量开始并应逐渐加大剂量（见