孚美舒(尼美舒利颗粒)

美他多辛胶囊

本品主要成份为尼美舒利。

美他多辛。

安徽省皖北药业股份有限公司

浙江震元制药有限公司

国药准字H20010246

国药准字H20052458

慢性关节炎症，类风湿性关节炎，骨关节炎，术后疼痛，急性创伤疼痛，痛经，上呼吸道感染发热

酒精性肝病。

本品依据临床实际情况采用尽可能短的疗程。口服。 1.成人，一次0.05～0.1g，每日2次，餐后服用。 2.儿童用药见常用剂量为5mg/kg体重/天，分2至3次服用。

口服，一次0.5g（2粒），一日2次。

1.已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。2.具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者（支气管痉挛、鼻炎、风疹）。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4.对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

长期服用本品或大量服药，偶尔可使少数病人发生周围神经疾病，暂停服药后多可自然减退。如出现说明书中未出现之不良反应，请患者与医生或药剂师联系。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。儿童用药:儿童用药见常用剂量为5mg/kg体重/天，分2至3次服用。老人用药:老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期及哺乳期妇女慎用。 儿童用药：不建议用于儿童。 老年用药：尚不明确。

慢性关节炎症，类风湿性关节炎，骨关节炎，术后疼痛，急性创伤疼痛，痛经，上呼吸道感染发热

酒精性肝病。

本品属口服非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机制尚未完全清楚，主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

药理作用 美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示，美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用，可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。 毒理研究 遗传毒性 在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，美他多辛未显示出致突变作用。 生殖毒性 大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床每日拟用剂量的40倍），胎鼠体重明显下降。

1.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。2.如果治疗无效，请终止本品的治疗。3.长期应用应监测肝肾心功能等检查。4.罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食，恶心，呕吐，腹痛，疲倦，尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。5.服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与

本品可以拮抗左旋多巴的药效，应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。