拓僖(注射用羟喜树碱)

参一胶囊

本品主要成分:羟喜树碱。辅料为甘氨酸、甘露醇、氢氧化钠。

人参皂苷Rg3

深圳万乐药业有限公司

吉林亚泰制药股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字Z20030044

原发性肝癌，胃癌，膀胱癌，直肠癌，头顶部上皮癌，白血病，恶性肿瘤,癌

培元固本，补益气血。与化疗配合用药，有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效，可改善肿瘤患者的气虚症状，提高机体免疫功能。

本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。 1.原发性肝癌 (1)静脉注射，一日4～6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。 (2)肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15～30天为一疗程。 2.胃癌：静脉注射，一日4～6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。 3.膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加至20mg，每周2次，15～20次为一疗程。 4.直肠癌：经肠系膜下动脉插管，以羟喜树碱6～8

饭前空腹口服，一次2粒，一日2次。8周为1疗程。

对本品过敏者禁用。

1.少数患者服药后可出现口咽干燥、口腔溃疡。如果过量服用可能出现咽痛、头晕、耳 鸣、鼻血、胸闷、多梦等。 2.I期临床试验中，高剂量组有一例受试者用药期间出现转氨酶轻度异常，但尚不能确定是否与服用本品有关。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

原发性肝癌，胃癌，膀胱癌，直肠癌，头顶部上皮癌，白血病，恶性肿瘤,癌

培元固本，补益气血。与化疗配合用药，有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效，可改善肿瘤患者的气虚症状，提高机体免疫功能。

1.羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物，主要作用于S期，对DNA拓扑异构酶I(TOPOI)有选择性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录，本品通过抑制TOPOI的活性从而阻滞DNA复制及转录，干扰肿瘤细胞增殖周期。2.近期研究文献提示，羟喜树碱可能还有诱导肋瘤细胞分化和凋亡的作用。

主要药效学试验证实，人参皂苷Rg3口服，对多种动物移植性实体瘤具有抑制作用。与化疗合并用药，对小鼠H22腹水型肝癌有增强疗效作用，并能调节免疫功能，防止白细胞下降、脱发等。该药尚可抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成。

1.本品用药期间应严格检查血象。2.本品仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。3.给静脉注射时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。4.本品呈碱性,应尽量避免与其他药物混合使用。

1.火热证或阴虚内热证者慎用。 2.有出血倾向者忌用。