美沙拉秦栓剂

吡嘧司特钾滴眼液

本品主要成份为美沙拉秦。

本品主要成份为吡嘧司特钾。辅料：浓甘油、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、苯扎氯铵(每ml中含苯扎氯铵0.05mg)。

安徽省芬格欣药业有限公司

参天制药（中国）有限公司

进口药品注册证号H20130631

国药准字J20180069

溃疡性结肠炎、克罗恩病、结肠直肠炎、结肠炎相关症状。

过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。

推荐剂量：每日一枚(1g)，置入直肠部位。一般急性期的治疗2-4周，根据病程可延长给药时间，本品可长期使用。详见内包装说明书。

通常，1次1滴，1天2次(早、晚)滴眼。

1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物、本品赋形剂过敏者;2.肾功能障碍和严重的肝功能障碍者;3.胃或十二指肠溃疡患者;4.有出血倾向体质者(易引起出血)。

注册上市时：在共计639例中，证实为不良反应的有16例(2.59)。主要的不良反应为眼睑炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396)，结膜充血3件(0.47%6)等。再审查结束时：在上市后的使用情况调查和特别调查(长期使用调查、春季卡他性病例调查)的共4255例中，证实为不良反应的有43例(1.01%6)。主要不良反应为眼刺激感16件(0.38%)、眼睑炎9件(0.2196)、眼睑瘙痒感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、结膜充血5件(0.12%6)等。发生不良反应时应采取停止用药等适当的处置。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只要在判断其治疗的有益性高于危险性时才可使用(有关妊娠期间用药的安全性尚不明确)。儿童用药：对早产儿、新生儿、婴幼用药的安全性尚不明确(无使用经验)。老年用药：尚不明确。

溃疡性结肠炎、克罗恩病、结肠直肠炎、结肠炎相关症状。

过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。

美沙拉秦的体外实验表明其对一些炎症介质(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和释放有抑制作用，其作用机制是通过抑制血小板激活因子的活性和抑制结肠粘膜脂肪酸氧化，来改善结肠粘膜炎症。对家兔溃疡性结肠炎口服给药亦有明显的治疗作用和良好的量效关系。大鼠长期毒性实验表明，美沙拉秦低剂量(120mg/kg?d)和中剂量(240mg/kg?d)组对肝肾功能、血象、尿常规等均无明显影响;高剂量(360mg/kg?d)组尿蛋白有明显升高，但停药后可恢复正常。动物研究表明，美沙拉秦无致突变、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性

1.对柳氮磺吡啶过敏者也可能对本品过敏，这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。2.肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。3.应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应与医师联系，并停止治疗。

1.给药途径：仅用于滴眼。 2.使用时：(1)滴眼时如眼药粘到眼睑皮肤等处时，清立马擦去。(2)为了防止污染药液，滴眼时应注意不要使容器的瓶口与眼接触。