消旋山莨菪碱片

枸橼酸西地那非片

消旋山莨菪碱。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

安徽省芬格欣药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H32021013

国药准字H20173090

胃肠痉挛、胆道蛔虫症、胆石症、肾绞痛、胆道痉挛、胃肠炎、胃十二指肠溃疡、胰腺炎、肠梗阻、胆道术后综合征。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服。成人：每次5～10mg（1～2片），每日3次。小儿：按体重，每次服用0.1～0.2mg/kg，每日3次。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

胃肠痉挛、胆道蛔虫症、胆石症、肾绞痛、胆道痉挛、胃肠炎、胃十二指肠溃疡、胰腺炎、肠梗阻、胆道术后综合征。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20～1/10。能解除微血管痉挛，改善微循环。因不易通过血－脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。

1.反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。2.急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。3.夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。