盐酸小檗碱片

注射用还原型谷胱甘肽

本品每片含主要成分盐酸小檗碱0.1克，辅料为淀粉、羟丙基纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、糊精，色素、柠檬黄。化学名：盐酸黄连素分子式：C20H18C1NO4分子量：371.82

本品主要成份为还原型谷胱甘肽钠。

河南精忠威尔药业有限公司

福安药业集团湖北人民制药有限公司

国药准字H41023247

国药准字H20183085

细菌性痢疾、肠道感染、消化不良、胃肠炎、腹泻、呕吐。

本品适用于：

口服，成人：一次4-12片(每片0.025g)，一日3次;儿童用量见下表：年龄(岁)　体重(公斤)　一次用量(片)　次数1-3　10-15　2

1、给药途径： （1）静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入100ml、250-500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。 （2）肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。 2、用量： （1）化疗患者：给化疗药物前15分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中，于15分钟内静脉输注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用环磷酰胺（CTX）时，为预防泌尿系统损害，建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕；用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铂铵，以免影响化疗效果。 （2）肝脏疾病的辅助治疗。对于病毒性肝炎，1.2g，qd，iv，30天；重症肝炎：1.2-2.4g，qd，iv，30天；活动性肝硬化：1.2g，qd，iv，30天；脂肪肝：1.8g，qd，iv，30天；酒精性肝炎：1.8g，qd，iv，14-30天；药物性肝炎：1.2-1.8g，qd，iv，14-30天；滴注时间为1-2小时。 （3）用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量1.5g/m2，或遵医嘱。 （4）其他疾病：如低氧血症，可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中静脉输注，病情好转后每天肌内注射0.3-0.6g维持。 3、疗程：肝脏疾病一般30天为一疗程，其他情况根据病情决定。

溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

对本品有过敏反应者禁用。

细菌性痢疾、肠道感染、消化不良、胃肠炎、腹泻、呕吐。

本品适用于：

本品为毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱，可由黄连、黄柏或三棵针中提取，也可人工合成。本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

药品上市后监测中发现的不良反应/事件包括： 1、皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、斑丘疹、潮红。 2、呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘。 3、全身性损害：胸痛、寒战、发热、高热、过敏反应、过敏性休克。 4、胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛。 5、神经系统损害：头晕、头痛。 6、用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位静脉炎。 7、心血管系统损害：心悸。

1.对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。遗传6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童应禁用，因本品可引起溶血性贫血以致黄疸。2.妊娠期头三个月慎用。3.如服用过量过出现严重不良反应，请立即就医。4.当药品性状发生改变时禁止使用。5.儿童必须在成人监护下使用。　　6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1、该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。 2、有哮喘发作史的患者慎用。 3、注射前必须完全溶解，外观澄清无色。 4、放在儿童不易触及的地方。 5、如在用药过程中出现出疹，面色苍白血压下降脉搏异常等症状,应立即停药。 6、肌内注射仅限于需要此途径给药时使用，并应避免同一部位反复注射。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 8、儿童用药：新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药，尤其是肌内注射。 9、老年用药：老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。 10、药物过量：尚未见有药物过量的报道，如发生药物过量应对症治疗。