盐酸小檗碱片

卫喜康(琥珀酸索利那新片)

本品每片含主要成分盐酸小檗碱0.1克，辅料为淀粉、羟丙基纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、糊精，色素、柠檬黄。化学名：盐酸黄连素分子式：C20H18C1NO4分子量：371.82

琥珀酸索利那新

河南精忠威尔药业有限公司

AstellasPharmaEuropeB.V.

国药准字H41023247

注册证号H20090699

细菌性痢疾、肠道感染、消化不良、胃肠炎、腹泻、呕吐。

睾丸肿瘤，睾丸结核,过度活动

口服，成人：一次4-12片(每片0.025g)，一日3次;儿童用量见下表：年龄(岁)　体重(公斤)　一次用量(片)　次数1-3　10-15　2

1.剂量为每日1次，每次1片（5毫克），必要时可增至每日1次，每次2片（10毫克）。卫喜康必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。 2.肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者（肌酐清除率>30mL/min）用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者（肌酐清除率≤30mL/min）应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。 3.肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分）患者应谨慎用药，剂量不超过每日1次5mg。 4.强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑

溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

尿潴留、严重胃肠道疾病（包括中毒性巨结肠）、重症肌无力或狭角性青光眼的患者，或处于下述风险情况的患者禁止服用卫喜康：1.对卫喜康活性成分或辅料过敏的患者；2.进行血液透析的患者；3.严重肝功能障碍的患者；4.正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠：无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示卫喜康对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知，对妊娠期女性处方时应谨慎。 2.哺乳：无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物，引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此，哺乳期妇女应避免使用卫喜康。儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此，儿童不应使用。老人用药:不需要根据年龄进行剂量调整。在老年（65-80岁）志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲

细菌性痢疾、肠道感染、消化不良、胃肠炎、腹泻、呕吐。

睾丸肿瘤，睾丸结核,过度活动

本品为毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱，可由黄连、黄柏或三棵针中提取，也可人工合成。本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

索利那新是竞争性毒蕈碱受体拮抗剂，对膀胱的选择性高于唾液腺。毒蕈碱M3受体在一些主要由胆碱能介导的功能中起着重要作用，包括收缩膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通过阻滞膀胱平滑肌的毒蕈碱M3受体来抑制逼尿肌的过度活动，从而缓解膀胱过度活动症伴随的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。

1.对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。遗传6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童应禁用，因本品可引起溶血性贫血以致黄疸。2.妊娠期头三个月慎用。3.如服用过量过出现严重不良反应，请立即就医。4.当药品性状发生改变时禁止使用。5.儿童必须在成人监护下使用。　　6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.使用卫喜康治疗前应确认引起尿频的其它原因（心力衰竭或肾脏疾病）。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。2.下列患者应谨慎使用：(1)明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险；(2)胃肠道梗阻性疾病；有胃肠蠕动减弱的危险；(3)严重肾功能障碍（肌酐清除率≤30mL/min；参见[用法用量]和[药代动力学]），这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次；(4)中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分；参见[用法用量]和[药代动力学]），这些患者用药时剂量