盐酸小檗碱片

恩理思(地氯雷他定片)

本品每片含主要成分盐酸小檗碱0.1克，辅料为淀粉、羟丙基纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、糊精，色素、柠檬黄。化学名：盐酸黄连素分子式：C20H18C1NO4分子量：371.82

本品主要成份为地氯雷他定。

河南精忠威尔药业有限公司

上海先灵葆雅制药有限公司

国药准字H41023247

国药准字J20030058

细菌性痢疾、肠道感染、消化不良、胃肠炎、腹泻、呕吐。

色素性荨麻疹，荨麻疹性血管炎，慢性荨麻疹，过敏性鼻炎，荨麻疹，麻疹

口服，成人：一次4-12片(每片0.025g)，一日3次;儿童用量见下表：年龄(岁)　体重(公斤)　一次用量(片)　次数1-3　10-15　2

成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。

溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

对本产品活性成分或赋型剂过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险，孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响，在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。儿童用药:地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。老人用药:尚缺乏老年患者用药的研究资料。

细菌性痢疾、肠道感染、消化不良、胃肠炎、腹泻、呕吐。

色素性荨麻疹，荨麻疹性血管炎，慢性荨麻疹，过敏性鼻炎，荨麻疹，麻疹

本品为毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱，可由黄连、黄柏或三棵针中提取，也可人工合成。本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

药理作用:本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外，体外研究结果，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。毒理研究:急性毒性：大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算，地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)，小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。猴经口给药

1.对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。遗传6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童应禁用，因本品可引起溶血性贫血以致黄疸。2.妊娠期头三个月慎用。3.如服用过量过出现严重不良反应，请立即就医。4.当药品性状发生改变时禁止使用。5.儿童必须在成人监护下使用。　　6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。2.肝损伤，膀胱颈阻塞，尿道张力过强，前列腺肥大，青光眼患者应遵医嘱用药。